В реестре Росздравнадзора — 105 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «тонометр» от 64 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Тонометр — изделие для измерения артериального давления: механические (анероидные), полуавтоматические и автоматические электронные, на плечо или запястье. Как активное диагностическое изделие с измерительной функцией тонометр обычно относят ко 2а классу риска. Особенность — наличие функции измерения, что включает изделие в сферу метрологического контроля.
При регистрации подтверждают точность измерения по соответствующим стандартам (клиническая валидация алгоритма для автоматических моделей), электробезопасность и электромагнитную совместимость для электронных тонометров. Также описывают манжеты как принадлежности с указанием размеров.
Распространённая сложность — измерительная функция требует утверждения типа средства измерения в ряде случаев. Это отдельный трек, который нужно учитывать заранее. Перед подачей специалист определяет, какие именно испытания и метрологические процедуры применимы к конкретной модели.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.