В реестре Росздравнадзора — 152 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «небулайзер (ингалятор)» от 104 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Небулайзер (ингалятор) преобразует жидкое лекарство в аэрозоль для доставки в дыхательные пути: компрессорные, ультразвуковые, меш-небулайзеры. Как активное изделие, доставляющее препарат в организм, небулайзер обычно относят ко 2а классу риска. Ключевая характеристика — размер частиц аэрозоля, определяющий, куда попадёт препарат.
Для регистрации подтверждают характеристики аэрозоля (распределение размера частиц, скорость доставки), электробезопасность и ЭМС, биосовместимость частей, контактирующих с пациентом (маски, мундштуки), гигиеническую безопасность. Принадлежности (камеры, маски) описываются в комплекте.
Сложность — корректное подтверждение аэрозольных характеристик и разграничение с бытовыми увлажнителями. Меш-технология добавляет требования к мембране. Перед подачей специалист помогает определить набор испытаний и комплектацию.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.