В реестре Росздравнадзора — 213 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «стерилизатор» от 129 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Стерилизатор (паровой автоклав, воздушный, плазменный, газовый) обеспечивает стерилизацию инструментов и изделий. Поскольку результат напрямую влияет на безопасность пациентов и эффективность других изделий, стерилизаторы обычно относят ко 2б классу риска. Это активное изделие с критичной функцией.
Для регистрации подтверждают эффективность стерилизации (микробиологическая валидация цикла), электробезопасность, безопасность работы под давлением (для паровых), наличие систем контроля и индикации параметров. Важны воспроизводимость цикла и средства контроля (индикаторы, документирование).
Распространённая сложность — стерилизатор оценивается не только как электрооборудование, но и по результату стерилизации. Нужна валидация эффективности на заявленных режимах и загрузках. Перед подачей специалист помогает определить набор испытаний и привязку к коду НКМИ.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.