Контент-кластер
Блог о регистрации медицинских изделий
SEO-статьи МедРег24 по маршрутам регистрации, досье, испытаниям, ЕАЭС, программным медицинским изделиям, ИВД, поиску аналогов и анализу изделия. Каждая статья ведет к практическому разделу платформы.
Хочу научиться регистрации
7 курсов и практический маршрут специалиста
Хочу понять маршрут изделия
Анализ изделия за 2 990 ₽
Хочу найти аналоги
Поиск похожих записей в реестре
ПП РФ №1684 по регистрации медицинских изделий: как читать правила без ошибок
Разбираем, как использовать постановление №1684 при планировании регистрации медицинского изделия: маршрут, досье, испытания, экспертиза и типовые риски.
Регистрационное досье на медицинское изделие: состав, логика и частые ошибки
Что входит в регистрационное досье на медицинское изделие, как связать назначение, испытания, эксплуатационную документацию и доказательства безопасности.
Испытания медицинских изделий: технические, токсикологические и клинические
Какие испытания нужны для регистрации медицинского изделия, чем отличаются технические, токсикологические и клинические испытания и как избежать лишних затрат.
РФ или ЕАЭС: какой маршрут регистрации медицинского изделия выбрать
Сравниваем национальную регистрацию в РФ и маршрут ЕАЭС: когда какой путь рассматривать, какие риски учитывать и как не выбрать маршрут только по сроку.
Поиск аналогов в реестре Росздравнадзора: как использовать перед регистрацией
Как искать похожие медицинские изделия в реестре, какие признаки сравнивать и почему аналог не заменяет анализ маршрута регистрации.
Анализ изделия перед регистрацией: что проверить до бюджета и испытаний
Предварительный анализ медицинского изделия помогает оценить маршрут регистрации, класс риска, аналоги, испытания, состав досье и вопросы к производителю.
Регистрация ИВД медицинских изделий: особенности диагностики in vitro
Чем регистрация ИВД отличается от обычных медицинских изделий, какие вопросы нужно закрыть по назначению, образцам, аналитическим характеристикам и досье.
Кибербезопасность ПО как медицинского изделия: что учесть до регистрации
Для медицинского программного обеспечения и ИИ-систем важно заранее описать функции, данные, риски, обновления, защиту информации и влияние на медицинские решения.
Изменения в регистрационном досье: когда нужно обновлять документы и маршрут
Как оценивать изменения медицинского изделия после регистрации: модели, ПО, материалы, инструкция, производство, маркировка и риски для статуса.
Стоимость и сроки регистрации медицинского изделия: из чего складывается бюджет
Почему регистрация медицинского изделия не имеет универсальной цены: класс риска, испытания, досье, маршрут РФ/ЕАЭС, аналоги, ПО и готовность документов.
Ошибки при регистрации медицинских изделий: что тормозит проект и увеличивает бюджет
Список типовых ошибок при регистрации медицинского изделия: назначение, класс риска, досье, испытания, аналоги, ПО, ЕАЭС и управление проектом.
Как зарегистрировать медицинское изделие в России в 2026 году
Пошаговый разбор регистрации МИ в России: маршрут, досье, испытания, сроки, стоимость и типовые ошибки.
Когда программное обеспечение становится медицинским изделием
Критерии Software as a Medical Device в России: что считается МИ, как квалифицировать ИИ и что меняется по кибербезопасности.
Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 2026 года
Что меняется для производителей и регуляторных специалистов при переходе на единые правила ЕАЭС с 2026 года.
Как стать менеджером по регистрации медицинских изделий
Чем занимается специалист по регистрации МИ, сколько зарабатывает и какой маршрут обучения помогает войти в профессию.
Классы риска медицинских изделий: как определить и на что они влияют
Классы риска 1, 2а, 2б и 3, критерии квалификации и влияние класса на сроки, стоимость и испытания.