Блог
Индексируемый контент-кластер МедРег24: статьи по правовой базе, классам риска, ЕАЭС, программным МИ и карьерному входу в профессию. Каждая статья ведёт к релевантному demo-уроку или курсу.
Как зарегистрировать медицинское изделие в России в 2026 году
Пошаговый разбор регистрации МИ в России: маршрут, досье, испытания, сроки, стоимость и типовые ошибки.
Когда программное обеспечение становится медицинским изделием
Критерии Software as a Medical Device в России: что считается МИ, как квалифицировать AI/ML и что меняется по кибербезопасности.
Регистрация медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 2026 года
Что меняется для производителей и регуляторных специалистов при переходе на единые правила ЕАЭС с 2026 года.
Как стать менеджером по регистрации медицинских изделий
Разбираем, чем занимается специалист по регистрации МИ, сколько зарабатывает и какой маршрут обучения помогает войти в профессию.
Классы риска медицинских изделий: как определить и на что они влияют
Разбираем классы риска 1, 2а, 2б и 3, критерии квалификации и влияние класса на сроки, стоимость и испытания.