Частые вопросы при прохождении регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре

Частые вопросы при прохождении регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре

Как определить относится ли продукция к мед. изделиям? Согласно ФЗ-323 статья 38 и Решению об отнесении изделий к медицинским (КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯ от 12 ноября 2018 года N…

Размеры государственных пошлин в странах ЕАЭС
|

Размеры государственных пошлин в странах ЕАЭС

Частый вопрос:Каков механизм оплаты государственных пошлин за согласование экспертного заключения, и какова их сумма? Механизм описан в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 «О…

Регистрационное удостоверение на пинцет

Регистрационное удостоверение на пинцет

Хирургический пинцет — медицинское изделие, с помощью которого осуществляется захват мелких предметов, материалов, необходимых во время врачебных манипуляций или непродолжительного удержания тканей во время операции. По назначению пинцеты подразделяются на…

Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения МИ

Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения МИ

12-го августа 2021-го года в конгресс-зале союза «Торгово-Промышленная палата Республики Татарстан» прошёл открытый круглый стол на тему: «Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения медицинских изделий». ⠀ Актуальность темы…

Регистрация респираторов

Регистрация респираторов

Респиратор — это средство индивидуальной защиты дыхательных путей от газов, пыли, смога и иных вредных факторов окружающего мира. Следовательно, от качества данного изделия зависит жизнь и здоровье его пользователей. Аккредитованный…

Регистрация медицинских шкафов

Регистрация медицинских шкафов

Некоторые изготовители мебели, созданной с целью оздоровления, считают, что техника является полностью идентичной медицинским креслам, столам и шкафам. Однако данное мнение ошибочно. Суть в том, что данное оборудование состоит в…

Регистрация глюкометра

Регистрация глюкометра

Глюкометр — прибор, использующийся в медицинских учреждениях для проведения теста по измерению уровня сахара и глюкозы в крови человека. К данному оборудованию государство предъявляет повышенные требования в процессе его сертификации,…

Регистрация бактерицидной лампы

Регистрация бактерицидной лампы

Бактерицидная лампа — медицинское изделие, которое подлежит регистрации в области здравоохранения. В настоящее время изготавливается настенный бытовой облучатель и системы кварцевания и обеззараживания помещения, где применяется действие ультрафиолета. Таким образом,…

Сертификация респираторов

Сертификация респираторов

Респиратор — это средство индивидуальной защиты, которое оберегает органы дыхания от опасных влияний. Для свободного изготовления и реализации медицинских и пожарных респираторов, требуется оформить сертификат соответствия на респиратор. Центр ГОСТСЕРТГРУПП…

Сертификация рециркуляторов

Сертификация рециркуляторов

Рециркулятор представляет собой УФ облучатель, который выполняет бактерицидную функцию в помещении. Данная лампа используется в целях обеззараживания воздуха. Активно эксплуатируется конструкция в офисах, квартирах, торговых центрах и медицинских учреждениях для…