Регистрация медицинских изделийобучение и ИИ-инструменты от идеи до РУ
Изучайте полный маршрут регистрации и сразу применяйте его к своему изделию: законы, постановления, приказы, досье, испытания, похожие записи в реестре и риски маршрута регистрации.
Тарифы
Прозрачные цены — без сюрпризов
Бесплатный пробный доступ на 7 дней. Оплачивайте только когда готовы.
Учебный
4 900 ₽/мес
или 49 000 ₽/год (−17%)
- • 7 курсов с прогрессом
- • 150 ИИ-кредитов/мес
- • 100 страниц распознавания
- • 3 анализа изделия
Практик с ИИ
14 900 ₽/мес
или 149 000 ₽/год
- • Все курсы + ИИ-ассистент
- • 1 000 ИИ-кредитов/мес
- • 1 000 страниц распознавания
- • 20 полных анализов
Команда
39 000 ₽/мес
или 390 000 ₽/год
- • 3 включённых места
- • Общий пул ИИ
- • 60 анализов изделия/мес
- • Админка команды
Оплата через YooKassa · СБП · счёт для ООО/ИП · Чек 54-ФЗ
Платформа
Всё в одном месте
Не видеокурс — рабочая среда специалиста по регистрации
Полный цикл: от правовой базы до самостоятельного ведения проекта регистрации. Кейсы, чек-листы, практические задания.
ИИ-ассистент
Знает законы, постановления и правила
Вопрос → ответ со ссылкой на пункт закона.
Личный кабинет
Прогресс по каждому уроку и курсу
Кейсы и сертификат
Реальные проекты регистрации + сертификат
Программа
7 курсов. Полный цикл.
База РФ и карта профессии
Правовой каркас, классы риска, маршруты
24 уроковДосье и испытания
Досье, технические и клинические испытания
26 уроковПодача и экспертиза
Подача, экспертиза, ответы на замечания
22 уроковПострегистрация
Изменения, безопасность, инциденты
18 уроковИВД / диагностика вне организма
ИВД-квалификация, спецсценарии
16 уроковПО и ИИ как МИ
ПО, ИИ и машинное обучение, валидация
16 уроковЕАЭС
Единые правила, маршруты
18 уроковВся программа
Команда
Практикующие эксперты
Команда специалистов с опытом в регистрации медицинских изделий в рамках ФЗ-323, ПП РФ 1684 и регулирования ЕАЭС. Подробнее о команде →
Регуляторные специалисты
Правовая база, маршруты регистрации, досье
Экспертиза и испытания
Подбор испытательных лабораторий и требований к протоколам
Нормативный мониторинг
Отслеживание изменений в законах и рекомендациях РЗН
Аудитория
Для кого
Регуляторные специалисты
- Систематизация знаний
- ИИ-поиск по законам и правилам
- Кейсы: ИВД, ПО, ЕАЭС
Производители МИ
- Независимость от консультантов
- Контроль подрядчиков
- Оптимизация бюджета
Медтех-стартапы
- Стратегия до разработки
- Маршрут: РФ vs ЕАЭС
- Чек-листы для старта