Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
1 апреля 2022 был опубликован Документ ПП РФ №552, вступил в действие 5 апреля и будет действовать до 1 сентября 2023-го года.
Алина Хайрутдинова
Руководитель отдела и Главный эксперт по регистрации медицинских изделий
Стаж работы более 8 лет
Дипломы о профессиональной переподготовке:
Востребованные РУ на медизделия
Регистрация и сертификация по региону назначения: Россия, Евросоюз, Таможенный Союз.
Маски / Респираторы
Халаты
Перчатки
Бахилы
Комбинезоны
Тесты
Рециркуляторы
Аппарат ИВЛ
Регистрация и сертификация по региону назначения: Россия, Евросоюз, Таможенный Союз.
Используйте наши возможности
Ответьте на 7 вопросов и мы расчитаем стоимость регистрации медизделия за 10 минут
Безопасность
Ваши данные в безопасности. Мы - не посредники. А значит не будем передавать ваши данные третьим лицам.
Опыт >10 лет
Доверьтесь профессионалам! Ни одного отказа в РЗН! Мы располагаем всеми необходимыми ресурсами для быстрого достижения цели и отвечаем за результат.
Гарантия
Гарантируем юридическую чистоту на всех этапах регистрации медицинского изделия. Имеем аккредитацию на деятельность в области сертификации и выдачи разрешительной документации.
С нами ваше изделие поступит на рынок!
С нами большинство РУ выдают с первой же подачи, но не бросим в беде и при возникновении замечаний со стороны Росздравнадзора.
Кейсы
465 Регистрационных Удостоверений
выдано в 2014-2024
Примеры выданных РУ:
С учетом конфиденциальности информации наших клиентов, мы не можем опубликовать все выданные нами Регистрационные Удостоверения на нашем веб-сайте.
Работаем без посредников
БЕСПЛАТНАЯ видеоконсультация с экспертом
После отправки формы с вами свяжется менеджер, с которым вы согласуете удобное время для проведения онлайн-консультации с экспертом.
Бесплатная консультация длится 1 час.
Отзывы
Наш рейтинг в Яндексе
За нас говорят наши клиенты!
Каждую сделку мы доводим до результата независимо от сложностей при регистрации МИ. Мы вместе с вами погружаемся в процесс, готовим рекомендации по устранению причин отказов. С нами ваше изделие поступит на рынок!
Благодарственные письма
Наши клиенты
Каждый клиент получивший РУ, может расчитывать на нашу поддержку в будущем! Мы готовы и открыты к дальнейшему сотрудничеству в оформлении новых Регистрационных удостоверений на медицинские изделия или пролонгацию имеющихся.
Партнеры
Проект-менеджеры по регистрации медизделий
Алина Хайрутдинова
Елена Кириллова
Алина Хайрутдинова
Камиля Ахмедшина
Алена Гарифуллина
Регина Сабирова
Илья Игушкин
Ильзира Гаязова
Дарья Михайлова
Екатерина Кускова
Айсиня Каримова
Айгуль Гильманова
Остались вопросы?
Перезвоним вам в течение 5 минут
Мебель для полевых госпиталей теперь включена в список МИ по ПП №552
На заседании Межведомственной комиссии, состоявшемся 23 мая, было принято решение...
Подробнее
Расширен перечень изделий с упрощённой регистрацией по ПП РФ №552
По итогам заседания, прошедшего 11-го августа этого года (следующая версия...
Подробнее
Инспекция производства медицинских изделий стала обязательной
Вступление в силу новых норм, требований и правил Начиная с...
Подробнее
Особенности регистрации медизделий в 2022-ом году
Уважаемые клиенты и партнёры! При подаче регистрационного досье и заявки...
Подробнее