Наши специалисты
За курсами стоит команда действующих специалистов с реальным опытом регистрации медицинских изделий. Мы также оказываем консалтинговые услуги.
Ведущий специалист по регистрации
Регуляторный эксперт
Опыт ведения проектов регистрации МИ классов 1-3, IVD-изделий и программного обеспечения как МИ.
Национальная регистрация РФРегистрация ЕАЭСIVDSoftware as MD
Эксперт по доказательной базе
Специалист по испытаниям
Координация технических, токсикологических и клинических испытаний. Формирование доказательной базы.
Технические испытанияКлинические данныеОценка соответствия
Консультант по нормативной базе
Регуляторный аналитик
Мониторинг изменений в законодательстве, анализ НПА, подготовка регуляторных стратегий.
Нормативный анализРегуляторная стратегияПострегистрационный контур
Нужна помощь с регистрацией?
Наша команда готова помочь с вашим проектом регистрации медицинского изделия. Консультация, сопровождение, подготовка досье.
Написать нам