Курс 1. База РФ и карта профессии
Этот курс вводит нового специалиста в систему регистрации медицинских изделий в Российской Федерации так, чтобы он не путал рынок, роли, регуляторные маршруты и базовые…
Этот курс вводит нового специалиста в систему регистрации медицинских изделий в Российской Федерации так, чтобы он не путал рынок, роли, регуляторные маршруты и базовые нормы. После прохождения курса человек должен уметь ответить на три вопроса. Первый: является ли продукт медицинским изделием в правовом смысле. Второй: подлежит ли он государственной регистрации или попадает в исключение либо специальный режим. Третий: по какому маршруту имеет смысл двигаться дальше, не теряя месяцы на неверном старте.
Authority demo
Как устроен рынок регистрации медицинских изделий
Один урок в курсе открыт публично как trust-страница. Он помогает попасть в поиск, показать качество обучения и перевести пользователя к регистрации и trial-доступу.
Регистрация медицинских изделий выглядит сложной не потому, что документов много, а потому, что это рынок с несколькими центрами принятия решений. Первый центр силы…
Содержание курса
Каждый урок содержит короткий видеоразбор, материалы и структуру темы.
Как устроен рынок регистрации медицинских изделий
Кто такой специалист по регистрации МИ и за что он отвечает
Жизненный цикл медицинского изделия от идеи до пострегистрации
Как будет устроено обучение и как проходить школу по шагам
Что считается медицинским изделием по российскому праву
Какие изделия не подлежат государственной регистрации
Статья 38 ФЗ-323: как ее читать и применять на практике
Полномочия Росздравнадзора и где заканчивается его зона
Национальная регистрация РФ и регистрация в ЕАЭС: что выбрать сначала
Главные НПА по МИ: базовый комплект документов для старта
Номенклатурная классификация медицинских изделий: как ей пользоваться
Классы риска и почему они определяют половину проекта
Изделие, принадлежность, комплект, набор: где чаще всего ошибаются
Когда кейс относится к IVD и почему это отдельная ветка
Когда программное обеспечение становится медицинским изделием
Особые режимы: дефектура, in-house IVD, ввоз для регистрации
Типовые ошибки на этапе квалификации изделия
Мини-кейс: определить маршрут регистрации по описанию изделия
Какие исходные данные нужно собрать по изделию до старта
Как выбрать первый маршрут регистрации и не потерять месяцы
Как оценить сроки и бюджет проекта регистрации
Какие документы нужно запросить у производителя сразу
Как собрать матрицу рисков проекта регистрации
Итог модуля: карта проекта регистрации от старта до результата
Как устроен доступ
Один урок открыт как authority-demo. Остальные страницы работают как SEO-preview и ведут в регистрацию.
Что получает пользователь
После регистрации пользователь активирует trial-доступ и переходит к полным видеоурокам, материалам и последовательному маршруту.
Зачем это для SEO
У курса появляются индексируемые полезные страницы, внутренняя перелинковка и понятный следующий шаг для холодного трафика.