В реестре Росздравнадзора — 752 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «катетер» от 408 производителей; типичный класс риска — 3. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Катетер — трубчатое инвазивное изделие для введения или отведения жидкостей, доступа к сосудам и полостям. Диапазон широкий: мочевые, периферические венозные, центральные венозные, аспирационные, сердечные. Класс риска зависит от инвазивности и длительности контакта: от 2а у простых краткосрочных до 2б и 3 у центральных венозных и сердечных катетеров длительного контакта с кровью.
Для регистрации подтверждают биосовместимость и гемосовместимость (для контактирующих с кровью), стерильность и валидацию стерилизации, механические свойства (прочность, отсутствие отрыва частей), проходимость. Для сосудистых катетеров критична оценка тромбогенности и совместимости с кровью.
Главный определяющий фактор — куда и насколько устанавливается катетер. Ошибка в длительности контакта (кратковременный/долговременный) меняет класс риска и объём биологической оценки. Перед подачей специалист уточняет вид катетера и контакт, чтобы выстроить корректный биологический раздел.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.