В реестре Росздравнадзора — 352 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «медицинские перчатки» от 189 производителей; типичный класс риска — 1. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Медицинские перчатки — барьерное изделие для защиты пациента и персонала. Их делят на смотровые (диагностические) и хирургические, стерильные и нестерильные, латексные, нитриловые, виниловые. Смотровые нестерильные перчатки обычно относят к 1 классу риска, хирургические стерильные — ко 2а, поскольку они контактируют с операционным полем.
Для регистрации подтверждают барьерные свойства (герметичность, отсутствие проколов по AQL), прочность, биосовместимость материала и отсутствие недопустимого уровня аллергенов (для латекса — содержание водорастворимых белков). Для стерильных перчаток дополнительно подтверждают метод и валидацию стерилизации, а также стерильность по SAL.
Перчатки — массовое изделие, и здесь критична корректная привязка к коду вида НКМИ и к назначению. Ошибка в классе риска или в заявленной стерильности приводит к доработкам досье. Перед подачей стоит сверить, как именно заявлено изделие: смотровое или хирургическое, стерильное или нет.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.