Принят перечень медицинских изделий с ускоренной регистрацией по ПП 552
|

Принят перечень медицинских изделий с ускоренной регистрацией по ПП 552

Как сообщает официальный сайт Росздравнадзора, 28-го июня 2022-го года прошло второе заседание специальной межведомственной комиссии. Оно было посвящено формированию актуального перечня медицинских изделий, для которых допускается процедура ускоренной регистрации по…

Изменения в регистрации медизделий: пан или пропал?
|

Изменения в регистрации медизделий: пан или пропал?

10-го июня этого года официальный сайт Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) подтвердил продление периода регистрации медицинских изделий по национальным правилам вплоть до 31-го декабря 2022-го года. Это стало возможным через внесение…

АЕБ против параллельного импорта медизделий
|

АЕБ против параллельного импорта медизделий

Крупнейшее представительство европейских и международных инвесторов в России – Ассоциация Европейского Бизнеса (АЕБ) – обратилась к правительству РФ с просьбой не применять практику параллельного импорта в отношении медицинских изделий и…

О формировании перечня медицинских изделий с упрощенной регистрацией
|

О формировании перечня медицинских изделий с упрощенной регистрацией

27-го мая этого года завершится стадия независимой антикоррупционной экспертизы и общественного обсуждения проекта нормативного правового акта Росздравнадзора, который будет определять порядок включения в специальный перечень медицинских изделий с упрощённой регистрацией….

Упрощение регистрации медицинских изделий по ПП РФ №552

Упрощение регистрации медицинских изделий по ПП РФ №552

Новое Постановление Правительства РФ №552 значительно облегчило регистрацию медицинских изделий в связи с введением внешних ограничительных мер по отношению к нашей стране. Документ был опубликован 1-го, а вступил в действие…

Частые вопросы при прохождении регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре

Частые вопросы при прохождении регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре

Как определить относится ли продукция к мед. изделиям? Согласно ФЗ-323 статья 38 и Решению об отнесении изделий к медицинским (КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯ от 12 ноября 2018 года N…

Регистрационное удостоверение на пинцет

Регистрационное удостоверение на пинцет

Хирургический пинцет — медицинское изделие, с помощью которого осуществляется захват мелких предметов, материалов, необходимых во время врачебных манипуляций или непродолжительного удержания тканей во время операции. По назначению пинцеты подразделяются на…

Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения МИ

Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения МИ

12-го августа 2021-го года в конгресс-зале союза «Торгово-Промышленная палата Республики Татарстан» прошёл открытый круглый стол на тему: «Изменения в законодательстве в отношении производства и обращения медицинских изделий». ⠀ Актуальность темы…

Регистрация респираторов

Регистрация респираторов

Респиратор – это средство индивидуальной защиты дыхательных путей от газов, пыли, смога и иных вредных факторов окружающего мира. Следовательно, от качества данного изделия зависит жизнь и здоровье его пользователей. Аккредитованный…

Регистрация медицинских шкафов

Регистрация медицинских шкафов

Некоторые изготовители мебели, созданной с целью оздоровления, считают, что техника является полностью идентичной медицинским креслам, столам и шкафам. Однако данное мнение ошибочно. Суть в том, что данное оборудование состоит в…