27-го мая этого года завершится стадия независимой антикоррупционной экспертизы и общественного обсуждения проекта нормативного правового акта Росздравнадзора, который будет определять порядок включения в специальный перечень медицинских изделий с упрощённой регистрацией….
Новое Постановление Правительства РФ №552 значительно облегчило регистрацию медицинских изделий в связи с введением внешних ограничительных мер по отношению к нашей стране. Документ был опубликован 1-го, а вступил в действие…
Как определить относится ли продукция к мед. изделиям? Согласно ФЗ-323 статья 38 и Решению об отнесении изделий к медицинским (КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯ от 12 ноября 2018 года N…
Хирургический пинцет — медицинское изделие, с помощью которого осуществляется захват мелких предметов, материалов, необходимых во время врачебных манипуляций или непродолжительного удержания тканей во время операции. По назначению пинцеты подразделяются на…
Респиратор — это средство индивидуальной защиты дыхательных путей от газов, пыли, смога и иных вредных факторов окружающего мира. Следовательно, от качества данного изделия зависит жизнь и здоровье его пользователей. Аккредитованный…
Некоторые изготовители мебели, созданной с целью оздоровления, считают, что техника является полностью идентичной медицинским креслам, столам и шкафам. Однако данное мнение ошибочно. Суть в том, что данное оборудование состоит в…
Глюкометр — прибор, использующийся в медицинских учреждениях для проведения теста по измерению уровня сахара и глюкозы в крови человека. К данному оборудованию государство предъявляет повышенные требования в процессе его сертификации,…
Бактерицидная лампа — медицинское изделие, которое подлежит регистрации в области здравоохранения. В настоящее время изготавливается настенный бытовой облучатель и системы кварцевания и обеззараживания помещения, где применяется действие ультрафиолета. Таким образом,…
Сертификация и регистрация медицинских ширм является в России обязательным мероприятием по подтверждению качества. Безопасность данной продукции контролирует гос. орган Росздравнадзор. Во время госрегистрации изделие проходит строгую экспертизу на соответствие условиям…
