|

АЕБ против параллельного импорта медизделий

AEB

Крупнейшее представительство европейских и международных инвесторов в России – Ассоциация Европейского Бизнеса (АЕБ) – обратилась к правительству РФ с просьбой не применять практику параллельного импорта в отношении медицинских изделий и комплектующим к ним. Свою позицию организация обозначила в новой версии Меморандума АЕБ по параллельному импорту.

Документ опубликован на официальном сайте организации и выражает понимание экономических реалий и вызовов, вставших перед Россией сегодня. В частности, признается временная целесообразность частичного введения параллельного импорта – для ряда категорий критически важной продукции. В то же время, отмечается озабоченность участников рабочей группы производителей медицинских изделий ассоциации. Так, эксперты организации убеждены, что введение параллельного импорта медицинского оборудования, сопутствующих запчастей и расходных материалов неоправданно повысит риски безопасности для персонала и пациентов медицинских учреждений.

Качество и безопасность медицинских изделий

Наибольшие опасения высказываются по поводу возможности гарантировать прежний уровень качества и безопасности медицинских изделий в условиях отсутствия контроля поставок со стороны правообладателя. Кроме того, отмечаются потенциальные затруднения с проведением гарантийного технического обслуживания и повышенная вероятность ввоза изделий, несоответствующих зарегистрированным в России. Всё это может привести к существенным рискам при оказании медицинской помощи.

При этом, в упомянутом меморандуме АЕБ обращает внимание, что на производителе или его представителе в РФ по-прежнему лежит вся полнота ответственности за мониторинг, корректирующие мероприятия и регуляторное обновление модификаций изделий: “Принудительное ограничение продуктов или создание внерыночной преференции для производителей медицинского оборудования из других стран будет демотивирующим фактором для выведения инновационных изделий на российский рынок. Это может затормозить развитие и внедрение новых методов диагностики и лечения, в дальнейшем привести к снижению качества оказания медицинской помощи”.

Ассоциация Европейского Бизнеса – независимая некоммерческая организация, созданная в 1995-ом году. Она объединяет свыше 500 компаний из стран ЕС и других регионов мира. АЕБ последовательно продвигает интересы иностранного бизнес сообщества в России и оказывает содействие международному деловому партнерству.

Консультация эксперта

Оставить заявку

Вероника Хасанова Руководитель отдела регистрации медицинских изделий

Вероника Хасанова

Руководитель отдела и Главный эксперт по регистрации медицинских изделий

Похожие записи