Сертификация медицинских перчаток
Из-за быстрого распространения пандемии коронавируса, задача гигиены стоит на 1 месте. Поэтому Роспотребнадзор советует населению, посещаемому общественные места использовать не только медицинские маски, но и перчатки.
В связи с этим, к мед. изделиям предъявляются особые требования к качеству и безопасности с целью обеспечить реальную защиту от инфекций.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП приглашает производителей пройти обязательную сертификацию перчаток нитриловых в сроки от 7 суток по той цене, которая не выйдет за рамки бюджета. За бесплатной консультацией обращайтесь по телефону или напишите сообщение в форме обратной связи.
Оставить заявку
Виды перчаток
Различают несколько категорий продуктов, для которых отдельно разработаны стандарты.
№1. Хирургические перчатки.
Продукция выполнена из резины. Сертификация медицинских перчаток находится под действием ГОСТ 57396/2017. Более того, для отдельных видов резиновых изделий предъявляются дополнительные требования. К примеру, одноразовые перчатки попадают под влияние ГОСТ ISO 10282-2017, а анатомическая одноразовая продукция – под ГОСТ 32275-2013.
№2. Одноразовые мед. перчатки.
Сертификация перчаток на соответствие выполняется согласно ГОСТ Р 52239-2004. Так как материал используется разный, для декларации на средство применяются отдельные дополнительные стандарты ГОСТ и ТР ТС.
Ответственность за отсутствие разрешения
Нужны ли сертификаты на перчатки? Да. Недобросовестным предпринимателям, проигнорировавшим Положение Законодательства России, грозит административная ответственность, предусматривающая следующий наказания:
- штраф в размере до 300.000 рублей;
- приостановление работы на фирме до 90 суток;
- несертифицированная продукция будет изъята.
Порядок прохождения сертификации
Центр ГОСТСЕРТГРУПП определил следующие 6 этапов декларирования на соответствие.
№1. Клиент подаёт заявку в сертификационный орган для получения разрешения на нитриловый товар для защиты.
№2. Специалисты определяют лучшую схему для доказательства соответствия.
№3. Заявитель предъявляет в компании требуемый комплект документации.
№4. Сотрудники проводят комплекс экспертиз в собственной лаборатории организации.
№5. Составляется протокол исследований.
№6. Эксперты оформляют сертификат на перчатки и организовывают бесплатную доставку.
Какие документы необходимо предъявить в центре?
Для получения сертификата вместе с заявлением требуется отправить:
- копию уставной и регистрационной бумаги;
- нормативно-технический документ;
- описание товара с упоминанием полного названия, состава, области эксплуатации, характеристик;
- обязательный документ об аренде помещения;
- контракт на доставку с инвойсом, особенностями;
- заключение экспертов, РУ, документ ИСО и иные.
Отметим, что вышеприведённый список бумаг может варьироваться в зависимости от схемы мероприятия, ассортимента и иных факторов.
Цена и сроки
В нашем центре клиенты получают разрешительную документацию в сроки от 7 дней и по разумной стоимости. Секрет быстрой скорости проведения экспертиз и их приемлемой цены кроется в прямом сотрудничестве с 40 аккредитованными лабораториями.
Цена и продолжительность процедуры зависит от таких факторов, как:
- продукция и её заявленный нитриловый ассортимент;
- схема процедуры;
- количество требуемых экспертиз;
- наличие полного пакета бумаг.
Для получения точной стоимости и скорости работ, обратитесь к менеджеру по телефону, или через электронную почту.
Где заказать сертификат для медицинских перчаток?
Требуется сертификация перчаток нитриловых? Получить обязательный документ соответствия на качество Вы можете в аккредитованном органе ГОСТСЕРТГРУПП. С 2012 года мы оформляем разрешительную документацию по всей России, ОАЭ, Казахстану и Китаю.
Вы можете обратиться в один из наших 70 представительств лично, по телефону или через электронную почту.
Наши преимущества
№1. Бесплатные консультации и доставка.
Вы можете всегда обратиться к эксперту, узнав подробный ответ на тот или иной вопрос. Доставка готовой документации осуществляется проверенной курьерской службой в течении 1-3 дней.
№2. 100% легитимность оформленных разрешений.
В обязательном порядке сведения о готовых деклараций заносятся в Единый перечень ФСА.
№3. 100% конфиденциальность.
Сотрудники не разглашают данные клиента как во время сотрудничества, так и после.
№4. Работа с экспертами, стаж которых более 7 лет.
Каждый год сотрудники проходят обязательную переподготовку, что помогает им “идти в ногу” с актуальными законами России.
№5. Личный помощник.
После подписания договора с Вами на связи 24/7 будет оставаться личный менеджер, к которому Вы сможете обратиться с любым вопросом.
Руслан Шайдуллин
Проект-менеджер по регистрации медицинских изделий