Сертификация медицинских перчаток

Перчатки

Из-за быстрого распространения пандемии коронавируса, задача гигиены стоит на 1 месте. Поэтому Роспотребнадзор советует населению, посещаемому общественные места использовать не только медицинские маски, но и перчатки.

В связи с этим, к мед. изделиям предъявляются особые требования к качеству и безопасности с целью обеспечить реальную защиту от инфекций. 

Центр ГОСТСЕРТГРУПП приглашает производителей пройти обязательную сертификацию перчаток нитриловых в сроки от 7 суток по той цене, которая не выйдет за рамки бюджета. За бесплатной консультацией обращайтесь по телефону или напишите сообщение в форме обратной связи.

Оставить заявку

Виды перчаток

Различают несколько категорий продуктов, для которых отдельно разработаны стандарты. 

№1. Хирургические перчатки.

Продукция выполнена из резины. Сертификация медицинских перчаток находится под действием ГОСТ 57396/2017. Более того, для отдельных видов резиновых изделий предъявляются дополнительные требования. К примеру, одноразовые перчатки попадают под влияние ГОСТ ISO 10282-2017, а анатомическая одноразовая продукция — под ГОСТ 32275-2013.

№2. Одноразовые мед. перчатки.

Сертификация перчаток на соответствие выполняется согласно ГОСТ Р 52239-2004. Так как материал используется разный, для декларации на средство применяются отдельные дополнительные стандарты ГОСТ и ТР ТС.

Ответственность за отсутствие разрешения

Нужны ли сертификаты на перчатки? Да. Недобросовестным предпринимателям, проигнорировавшим Положение Законодательства России, грозит административная ответственность, предусматривающая следующий наказания:

  1. штраф в размере до 300.000 рублей;
  2. приостановление работы на фирме до 90 суток;
  3. несертифицированная продукция будет изъята.

Порядок прохождения сертификации

Центр ГОСТСЕРТГРУПП определил следующие 6 этапов декларирования на соответствие.

№1. Клиент подаёт заявку в сертификационный орган для получения разрешения на нитриловый товар для защиты.

№2. Специалисты определяют лучшую схему для доказательства соответствия.

№3. Заявитель предъявляет в компании требуемый комплект документации.

№4. Сотрудники проводят комплекс экспертиз в собственной лаборатории организации.

№5. Составляется протокол исследований.

№6. Эксперты оформляют сертификат на перчатки и организовывают бесплатную доставку.

Какие документы необходимо предъявить в центре?

Для получения сертификата вместе с заявлением требуется отправить:

  1. копию уставной и регистрационной бумаги;
  2. нормативно-технический документ;
  3. описание товара с упоминанием полного названия, состава, области эксплуатации, характеристик;
  4. обязательный документ об аренде помещения;
  5. контракт на доставку с инвойсом, особенностями;
  6. заключение экспертов, РУ, документ ИСО и иные.

Отметим, что вышеприведённый список бумаг может варьироваться в зависимости от схемы мероприятия, ассортимента и иных факторов.

Цена и сроки

В нашем центре клиенты получают разрешительную документацию в сроки от 7 дней и по разумной стоимости. Секрет быстрой скорости проведения экспертиз и их приемлемой цены кроется в прямом сотрудничестве с 40 аккредитованными лабораториями. 

Цена и продолжительность процедуры зависит от таких факторов, как:

  1. продукция и её заявленный нитриловый ассортимент;
  2. схема процедуры;
  3. количество требуемых экспертиз;
  4. наличие полного пакета бумаг.

Для получения точной стоимости и скорости работ, обратитесь к менеджеру по телефону, или через электронную почту.

Где заказать сертификат для медицинских перчаток?

Требуется сертификация перчаток нитриловых? Получить обязательный документ соответствия на качество Вы можете в аккредитованном органе ГОСТСЕРТГРУПП. С 2012 года мы оформляем разрешительную документацию по всей России, ОАЭ, Казахстану и Китаю. 

Вы можете обратиться в один из наших 70 представительств лично, по телефону или через электронную почту.

Наши преимущества

№1. Бесплатные консультации и доставка.

Вы можете всегда обратиться к эксперту, узнав подробный ответ на тот или иной вопрос. Доставка готовой документации осуществляется проверенной курьерской службой в течении 1-3 дней.

№2. 100% легитимность оформленных разрешений.

В обязательном порядке сведения о готовых деклараций заносятся в Единый перечень ФСА.

№3. 100% конфиденциальность.

Сотрудники не разглашают данные клиента как во время сотрудничества, так и после.

№4. Работа с экспертами, стаж которых более 7 лет.

Каждый год сотрудники проходят обязательную переподготовку, что помогает им “идти в ногу” с актуальными законами России.

№5. Личный помощник.

После подписания договора с Вами на связи 24/7 будет оставаться личный менеджер, к которому Вы сможете обратиться с любым вопросом.

Руслан Шайдуллин

Руслан Шайдуллин

Проект-менеджер по регистрации медицинских изделий

Станьте одним из 10.000 довольных заказчиков ГОСТСЕРТГРУПП!

Похожие записи