Подготовка заявления о регистрации согласно установленным требованиям
Наши услуги можно оплатить любым удобным для вас способом.
Наши услуги можно оплатить любым удобным для вас способом.
Самый популярный способ — оплата банковским переводом на наш расчётный счёт после подписания договора.
Полные банковские реквизиты можно запросить у вашего персонального менеджера.
Факт совершения оплаты фиксирует ответственность сторон друг перед другом и взятые на себя обязательства согласно заключённому между сторонами договору.
После подтверждения поступления средств мы известим вас о точной дате старта работ и начале отсчёта зафиксированных в условиях договора сроков.
При большом объёме заказываемых услуг и повторном обращении возможно согласование индивидуальных условий оплаты. Подробности уточняйте у менеджеров.
Подготовка заявления о регистрации согласно установленным требованиям
Подготовка эксплуатационной документации медицинского изделия (руководство по эксплуатации, инструкция по приминению, паспорт и др.)
Подготовка технических условий медицинского изделия
Подготовка сведений о нормативной документации медицинское изделия
Подготовка комплекта сводной технической документации медицинского изделия
Оформление квалификационных испытаний (необходимые по ГОСТ 15.013)
Организация проведения, сопровождение и получение результатов технических испытаний изделия в аккредитованной лаборатории
Организация проведения, сопровождение и получение результатов токсикологических испытаний изделия в аккредитованной лаборатории
Организация проведения, сопровождение и получение результатов клинических (медицинских) испытаний изделия в уполномоченном Росздравнадзором ЛПУ
Передача клинических испытаний и комплекта регистрационного досье (КДР) в Росздравнадзор, получение входящего номера
Сопровождение, консультирование на всех этапах подготовки документов и регистрации медицинского изделия Получение документов в Росздравнадзоре
При необходимости подача / получение дополнительных материалов / сведений, устранение замечаний
Алина Хайрутдинова
“Cтоимость проведения испытаний оплачивается отдельно, с обязательным заключением соответствующего договора с каждой задействованной в процедуре лабораторией.
Благодаря этому вы не переплатите за проведение исследований образцов и, вместе с тем, получите всю полноту гарантий результата от каждой лаборатории. При этом планирование, организация испытаний и контроль верности заполнения итоговых заключений производятся нашими силами.
В ходе процедуры потребуется своевременная оплата госпошлин. Их точный размер и срок
оплаты в каждом случае могут варьироваться. Точную информацию для вашего случая уточняйте перед заключением договора.”