Документация в кратчайшие сроки

О команде

Центр ГОСТСЕРТГРУПП — одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану.

Надежный Партнер

Каждый эксперт нашей команды пропитан идеей - доводить сделку до конца.

Вы можете рассчитывать на поддержку и разрешение всех вопросов, связанных с документацией при оформлении Регистрационного Удостоверения в Росздравнадзоре.

Эксперты готовы оказать консультационные услуги и услуги по сертификации при организации производства медицинских изделий.

Мы готовы помочь произвести сертификацию на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017 на производстве медицинских изделий. Также внедрить фармацевтическую систему качества (ФСК) по стандарту GMP на производстве.

Наши эксперты

Персонал

О компании в цифрах

20 %

отказов с 2014 года

0 %

проходят регистрацию с первой подачи

0

лабораторий партнеров

> 0

филиалов по России и Казахтану

> 0

лет опыта

Связаться с нами

С нами вы сэкономите время

История развития направления "РУ"

  • 2020
  • 2019
  • 2018
  • 2017
  • 2016
  • 2015
  • 2014

Открытие филиала в Москве в пяти минутах от Росздравнадзора

17 июля 2020-го компания открыла новое представительство в Москве, всего в 500 м от Росздравнадзора. Теперь контакт с ведомством стал оперативнее, а документы клиентов подаются и забираются ещё быстрее. Этот шаг был принят с учетом сложившейся эпидемиологической обстановки и повышенным спросом на срочную регистрацию медизделий. Открытие этого специализированного филиала позволило повысить качество обслуживания и сократить сроки оформления РУ на медизделия.

Собственные эксперты по регистрации медизделий

В компании воспитаны “с нуля” собственные специалисты, владеющие нормативно-правовой базой, техническими знаниями о производстве и регистрации медизделий. Теоретические знания подкреплены обширной практикой и богатым опытом коллег. Большей частью сотрудников успешно завершены программы обучения и повышения квалификации. Мы благодарны судьбе, за то, что встретили надвигающуюся пандемию во всеоружии. Теперь мы готовы оказать высокопрофессиональную помощь и поддержку даже малым и средним предприятиям, а наши услуги стали доступнее.

Рост числа клиентов без компромиссов в качестве

Процедура быстрого получения РУ уже хорошо отработана, действует “сарафанное радио”, к тому же предприняты дополнительные усилия по рекламе направления. Число клиентов растет по экспоненте. При этом делается акцент на сохранение достигнутой эффективности, постоянно повышается профессионализм работы сотрудников. Внедрены перспективные управленческие подходы и практики. Мы гордимся тем, что за всё время деятельности не получено ни одного отказа в регистрации медизделия!

Повышаем экспертность и ответственность за результат

Для дальнейшего повышения компетентности компании дополнительно привлекаются узкоспециализированные эксперты в области разработки и производства медицинских изделий. В то же время часть постоянных сотрудников проходит глубокую переквалификацию в специалистов по регистрации товаров медицинского назначения. Ответственность за оплату госпошлин и сроки всех работ решено фиксировать в договоре с клиентом. Развитие компании сообразуется с принципами системы менеджмента "Кайдзен".

Расширение географии оказания услуг

Успешный опыт головного отделения внедряется по всей филиальной сети компании. Изучается местный спрос в регионах России на получение РУ на медицинские изделия. Запущена специальная программа экспертной поддержки региональных дилеров. Филиалы снабжаются методическими материалами, идёт инструктаж менеджеров на местах по тонкостям процедуры регистрации и требованиям к документам. Теперь квалифицированная консультация по РУ доступна в любом из 70-ти городов присутствия компании!

Первый опыт, доверие первых клиентов

Новое направление деятельности быстро доказывает свою перспективность. Поэтому погружение в мир разрешительной документации для медицинских изделий продолжается. Сотрудники центрального офиса повышают свою квалификацию, вникают в новую для себя специфику, читают и активно обсуждают материалы о практике оформления регистрационных удостоверений.

Начало положено! Дальше - больше!

Компания “ГОСТСЕРТГРУПП” уже оказывает комплекс услуг в сфере разрешительной документации бизнесменам по всей России. Кажется, пик активного развития уже достигнут. В этот момент генеральный директор решает попробовать новое направление деятельности. Так центр сертификации начинает свой путь в регистрации медицинских изделий.

Рост компании

Количество филиалов "ГОСТСЕРТГРУПП" в РФ, странах ЕАЭС, Китае по годам:

Открыты к сотрудничеству

Камиля Ахмедшина

Камиля Ахмедшина

Специалист по разработке технической документации

«Мы располагаем всеми необходимыми ресурсами для быстрого достижения цели и отвечаем за результат. Имеем аккредитацию на деятельность в области сертификации и выдачи разрешительной документации.

Мы — не посредники. А значит не будем передавать ваши данные третьим лицам.»