500 метров от Росздравнадзора - Москва, ул. Солянка, 12-14 строение 1, офис 303
Документация в кратчайшие сроки
О команде
Центр ГОСТСЕРТГРУПП — одна из крупнейших организаций, предлагающих услуги по оформлению сертификатов и деклараций соответствия по России и Казахстану.
Надежный Партнер
Каждый эксперт нашей команды пропитан идеей - доводить сделку до конца.
Вы можете рассчитывать на поддержку и разрешение всех вопросов, связанных с документацией при оформлении Регистрационного Удостоверения в Росздравнадзоре.
Эксперты готовы оказать консультационные услуги и услуги по сертификации при организации производства медицинских изделий.
Мы готовы помочь произвести сертификацию на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017 на производстве медицинских изделий. Также внедрить фармацевтическую систему качества (ФСК) по стандарту GMP на производстве.
Наши эксперты
О компании в цифрах
20
%
отказов с 2014 года
0
%
проходят регистрацию с первой подачи
0
лабораторий партнеров
>
0
филиалов по России и Казахтану
>
0
лет опыта
Связаться с нами
С нами вы сэкономите время
История развития направления "РУ"
Открытие филиала в Москве в пяти минутах от Росздравнадзора
17 июля 2020-го компания открыла новое представительство в Москве, всего в 500 м от Росздравнадзора. Теперь контакт с ведомством стал оперативнее, а документы клиентов подаются и забираются ещё быстрее. Этот шаг был принят с учетом сложившейся эпидемиологической обстановки и повышенным спросом на срочную регистрацию медизделий. Открытие этого специализированного филиала позволило повысить качество обслуживания и сократить сроки оформления РУ на медизделия.
Собственные эксперты по регистрации медизделий
В компании воспитаны “с нуля” собственные специалисты, владеющие нормативно-правовой базой, техническими знаниями о производстве и регистрации медизделий. Теоретические знания подкреплены обширной практикой и богатым опытом коллег. Большей частью сотрудников успешно завершены программы обучения и повышения квалификации. Мы благодарны судьбе, за то, что встретили надвигающуюся пандемию во всеоружии. Теперь мы готовы оказать высокопрофессиональную помощь и поддержку даже малым и средним предприятиям, а наши услуги стали доступнее.
Рост числа клиентов без компромиссов в качестве
Процедура быстрого получения РУ уже хорошо отработана, действует “сарафанное радио”, к тому же предприняты дополнительные усилия по рекламе направления. Число клиентов растет по экспоненте. При этом делается акцент на сохранение достигнутой эффективности, постоянно повышается профессионализм работы сотрудников. Внедрены перспективные управленческие подходы и практики. Мы гордимся тем, что за всё время деятельности не получено ни одного отказа в регистрации медизделия!
Повышаем экспертность и ответственность за результат
Для дальнейшего повышения компетентности компании дополнительно привлекаются узкоспециализированные эксперты в области разработки и производства медицинских изделий. В то же время часть постоянных сотрудников проходит глубокую переквалификацию в специалистов по регистрации товаров медицинского назначения. Ответственность за оплату госпошлин и сроки всех работ решено фиксировать в договоре с клиентом. Развитие компании сообразуется с принципами системы менеджмента «Кайдзен».
Расширение географии оказания услуг
Успешный опыт головного отделения внедряется по всей филиальной сети компании. Изучается местный спрос в регионах России на получение РУ на медицинские изделия. Запущена специальная программа экспертной поддержки региональных дилеров. Филиалы снабжаются методическими материалами, идёт инструктаж менеджеров на местах по тонкостям процедуры регистрации и требованиям к документам. Теперь квалифицированная консультация по РУ доступна в любом из 70-ти городов присутствия компании!
Первый опыт, доверие первых клиентов
Новое направление деятельности быстро доказывает свою перспективность. Поэтому погружение в мир разрешительной документации для медицинских изделий продолжается. Сотрудники центрального офиса повышают свою квалификацию, вникают в новую для себя специфику, читают и активно обсуждают материалы о практике оформления регистрационных удостоверений.
Начало положено! Дальше — больше!
Компания “ГОСТСЕРТГРУПП” уже оказывает комплекс услуг в сфере разрешительной документации бизнесменам по всей России. Кажется, пик активного развития уже достигнут. В этот момент генеральный директор решает попробовать новое направление деятельности. Так центр сертификации начинает свой путь в регистрации медицинских изделий.
Рост компании
Количество филиалов "ГОСТСЕРТГРУПП" в РФ, странах ЕАЭС, Китае по годам:
Открыты к сотрудничеству
Камиля Ахмедшина
Специалист по разработке технической документации
«Мы располагаем всеми необходимыми ресурсами для быстрого достижения цели и отвечаем за результат. Имеем аккредитацию на деятельность в области сертификации и выдачи разрешительной документации.
Мы — не посредники. А значит не будем передавать ваши данные третьим лицам.»