Question 1

Какая ответственность грозит, если не пройти регистрацию медицинской ширмы?

Accepted Answer

Отсутствие регистрационного удостоверения на медицинскую ширму накладывает на предпринимателя административную ответственность:

штраф в размере до 300.000 рублей;
изъятие конструкций;
приостановление деятельности организации.

Question 2

Какие этапы регистрации медицинской ширмы?

Accepted Answer

Для приобретения регистрации на мед. ширмы, заявитель должен пройти следующие 7 шагов.

Клиент подаёт заявку в орган сертификации.
На первой бесплатной консультации эксперт формирует пакет требуемых для подачи бумаг.
Заказчик собирает необходимую документацию и передаёт в центр.
Специалисты проверяют комплект документов на достоверность.
В собственной лаборатории компании проводятся необходимые экспертизы, после которых составляется протокол испытаний.
Сотрудники передают регистрационное досье в Росздравнадзор.
При положительном результате, оформляется документ, на медицинский товар который регистрируется в Едином списке ФСА.
Регистрационное удостоверение на ширму отправляется клиенту при помощи курьерской службы.

Question 3

Какой документов необходимо собрать при регистрации медицинской ширмы?

Accepted Answer

От заявителя потребуется собрать нижеприведённый комплект документации:

сведения о производстве: полное название, реквизиты банковские, ОГРН и ИНН;
ТУ на изделие;
бумаги по эксплуатации;
нормативные бумаги;
сертификат ИСО, если имеется;
доверенность изготовителя на уполномоченное лицо, если потребуется.

Отметим, что данный перечень может быть изменён в связи с тем или иным ассортиментом товара, его характеристиками и объёмом.

медизделия

Сертификация медицинских масок

Регистрация медицинской ширмы

ГОСТСЕРТГРУПП

Инфо

Презентация