В реестре Росздравнадзора — 913 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «рентгеновский аппарат» от 410 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Рентгеновский аппарат формирует изображение с помощью ионизирующего излучения: стационарные, передвижные, дентальные, маммографы, ангиографы. Из-за применения ионизирующего излучения такие изделия относят ко 2б классу риска. Радиационная безопасность пациента и персонала — центральное требование.
Для регистрации подтверждают радиационные характеристики и дозовые параметры, защиту от излучения, электробезопасность и ЭМС, качество изображения, безопасность механики (для подвижных штативов). Системы цифровой обработки изображения оцениваются как часть изделия.
Сложность — радиационная безопасность и нормативные требования к источникам ионизирующего излучения, помимо общих требований к МИ. Перед подачей специалист помогает учесть радиационную часть и собрать комплект испытаний.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.