В реестре Росздравнадзора — 64 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «скальпель» от 56 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Скальпель — режущий хирургический инструмент: со сменными лезвиями, одноразовые, многоразовые рукояти. Как инвазивный инструмент краткосрочного хирургического применения скальпель относят ко 2а классу риска. Острота, прочность лезвия и стерильность — ключевые характеристики.
Для регистрации подтверждают остроту и прочность режущей кромки, коррозионную стойкость, стерильность (для стерильных) и валидацию, биосовместимость, для многоразовых — устойчивость к стерилизации. Совместимость лезвий с рукоятями описывается.
Сложность — массовый инструмент с требованиями к режущим свойствам и стерильности; корректная привязка к НКМИ и заявленному применению. Перед подачей специалист сверяет тип (одноразовый/многоразовый, со сменным лезвием) и комплектность.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.