В реестре Росздравнадзора — 523 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «протез» от 304 производителей; типичный класс риска — 1. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Протез замещает утраченную часть тела или функцию: протезы конечностей, глазные, зубные, грудных желёз (наружные). Класс риска зависит от типа и контакта: наружные протезы конечностей — ближе к 1 классу, протезы с контактом со слизистыми/тканями — выше. Имплантируемые протезы (эндопротезы) выделяются в отдельную высокорисковую категорию.
Для регистрации подтверждают биосовместимость материалов, механические свойства и функциональность, для индивидуально изготавливаемых — соответствие заявленным характеристикам. Контакт с кожей или слизистыми определяет объём биологической оценки.
Сложность — широкий спектр изделий под общим словом «протез» и разные классы риска. Перед подачей специалист помогает корректно отнести изделие к виду и определить класс по характеру контакта.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.