Костыль «СапСпайк» по ТУ 32.50.22-006-59505445-2024
ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/05003368
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
8 мая 2026
Производитель
ООО "САППОРТ"
Страна
Россия
НКМИ
207290, 302470
ОКПД2
32.50.22.128
В реестре Росздравнадзора — 108 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «костыли и ходунки» от 58 производителей; типичный класс риска — 1. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Костыли, ходунки и опорные трости — технические средства реабилитации для опоры при ходьбе. Это неинвазивные изделия контакта с неповреждённой кожей, относящиеся к 1 классу риска. Главное требование — механическая прочность и устойчивость, поскольку от них зависит безопасность опоры.
Для регистрации подтверждают механическую прочность и устойчивость к нагрузке, надёжность регулировок и фиксаторов, противоскользящие свойства опор, биосовместимость материалов рукоятей. Клинические испытания обычно заменяются анализом и эксплуатационными документами.
Сложность чаще в разграничении медицинского изделия и бытового товара, а также в подтверждении нагрузочных характеристик. Перед подачей специалист помогает определить, регистрируется ли изделие как МИ, и какой код НКМИ применим.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.