В реестре Росздравнадзора — 16 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «шовный материал» от 14 производителей; типичный класс риска — 3. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Шовный материал — нити для соединения тканей и наложения швов: рассасывающиеся и нерассасывающиеся, с иглами и без, моно- и полифиламентные. Как изделие, контактирующее с внутренними тканями, шовный материал относят ко 2б классу риска; рассасывающиеся материалы и особые применения могут быть выше.
Для регистрации подтверждают биосовместимость, механические свойства (прочность на разрыв, узловая прочность), стерильность и валидацию, для рассасывающихся — профиль рассасывания и поведение в тканях, безопасность атравматических игл. Игла как часть изделия оценивается.
Сложность — контакт с внутренними тканями и поведение рассасывающихся материалов требуют расширенной биологической оценки. Перед подачей специалист помогает определить класс и собрать биологическую часть.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.