Реестр Росздравнадзора · вид изделия

Аналоги: Зонд — реестр Росздравнадзора

В реестре Росздравнадзора — 193 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «зонд» от 142 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.

Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.

Как зарегистрировать изделие вида «зонд»

Зонд — изделие для введения в полые органы через естественные отверстия: желудочные, дуоденальные, питательные (назогастральные), урологические. Как инвазивное изделие, контактирующее со слизистыми, зонд обычно относят ко 2а–2б классу риска в зависимости от длительности нахождения в организме.

Для регистрации подтверждают биосовместимость, стерильность и валидацию стерилизации, механические свойства (атравматичность, проходимость), для питательных зондов — безопасность длительного контакта. Рентгеноконтрастные метки и коннекторы описываются как часть изделия.

Сложность — длительность контакта определяет класс (краткосрочный/долговременный) и объём биологической оценки. Перед подачей специалист уточняет вид зонда и длительность применения.

Что обычно требуется для регистрации

  • Стерильность и валидация стерилизации
  • Биосовместимость по длительности контакта
  • Механические свойства: атравматичность, проходимость
  • Эксплуатационная документация, срок применения

Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.

193 записи в реестре: Зонд

Показаны первые 28 действующих записей · данные на 31.05.2026

Панель реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенных микроорганизмов методом ПЦР-флуоресцентного зонда на системе автоматической Logilet Logicore для диагностики in vitro (Logilet Respiratory Pathogen Panel)

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04948741
Класс риска
Класс 3
Дата регистрации
30 апр 2026
Производитель
«Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.» («Наньцзин Вазайм Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)
Страна
Китай
НКМИ
330080
ОКПД2
20.59.52.195

Зонд HPR45i

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04604789
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
20 мар 2026
Производитель
F Care Systems N.V. (Эф Кэа Системз Н.В.)
Страна
Бельгия
НКМИ
236980
ОКПД2
32.50.13.110

Зонд офтальмологический эндолазерный Synergetics® стерильный одноразовый

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04597168
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
20 мар 2026
Производитель
Synergetics, Inc. (Синерджетикс Инк.)
Страна
Соединенные Штаты
НКМИ
325480
ОКПД2
32.50.50.190

Набор растворов для промывки зонда Probe Cleaning Kit для иммуностейнеров автоматических серии CNT для диагностики in vitro

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04504789
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
6 мар 2026
Производитель
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд»
Страна
Китай
НКМИ
109770
ОКПД2
20.59.52.195

Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.13-081-44942795-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04261669
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
6 фев 2026
Производитель
ООО "ПОЛИМЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ"
Страна
Россия
НКМИ
182570
ОКПД2
32.50.13.190

ДНК-зонды для детекции амплификации генов HER2 (17q12), MYCN (2p24), MDM2 (12q15), MYC (8q24), CDK4 (12q13), МЕТ (7q31) в образцах тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25112
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
1 апр 2025
Производитель
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd. (Ухань ХелфКеа Байатекнолоджи., Лтд.)
Страна
Китай
НКМИ
326200
ОКПД2
20.59.52.195

Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомий плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03992866
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
18 дек 2025
Производитель
BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd / «БиДжиАй Биотекнолоджи (Ухань) Ко., Лтд»
Страна
Китай
НКМИ
310670
ОКПД2
20.59.52.195

Инструмент медицинский зондирующий, бужирующий «Professional Hospital Furnishers» с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03922029
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
10 дек 2025
Производитель
Professional Hospital Furnishers (Профэшнл Хоспитал Фурнишерс)
Страна
Пакистан
НКМИ
279100
ОКПД2
32.50.13.110

Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03787954
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
21 ноя 2025
Производитель
Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd. (Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.) (Китай)
Страна
Китай
НКМИ
285010
ОКПД2
32.50.13.110

Зонд-тампон (ЕО) одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-002-50157652-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25729
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
25 июн 2025
Производитель
ООО "ПОЛИПАК"
Страна
Россия
НКМИ
261820
ОКПД2
32.50.50.190

Зонд логопедический "Мир-Логопеда" по ТУ 32.50.21-001-0109295293-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25195
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
11 апр 2025
Производитель
ИП
Страна
Россия
НКМИ
343530
ОКПД2
32.50.50.190

Зонд-тампон (R) одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-001-50157652-2021

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25301
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
23 апр 2025
Производитель
ООО "ПОЛИПАК"
Страна
Россия
НКМИ
261820
ОКПД2
32.50.50.190

Реагент для очистки зонда URIT D43 для анализаторов гематологических серии ВН

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/24546
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
27 янв 2025
Производитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Страна
Китай
НКМИ
160170
ОКПД2
20.59.52.195

Тампон-зонд одноразовый стерильный

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/24424
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
22 янв 2025
Производитель
"Яньчэн Хуэйда Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна
Китай
НКМИ
261820
ОКПД2
32.50.50.190

Зонды хирургические ТУ 32.50.13-004-39241292-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/23355
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
13 авг 2024
Производитель
ООО "МИЗ-ТУМБОТИНО"
Страна
Россия
НКМИ
176300, 187470, 186050, 256820,
ОКПД2
32.50.13.190

Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.13-081-44942795-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/23362
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
14 авг 2024
Производитель
ООО "Полимерные изделия"
Страна
Россия
НКМИ
182570
ОКПД2
32.50.13.190

Инструмент зондирующий по ТУ 32.50.13-296-07613444-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/24284
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
23 дек 2024
Производитель
ПАО "МИЗ им. М.Горького"
Страна
Россия
НКМИ
176300, 187470, 186050, 256820
ОКПД2
32.50.13.190

Инструмент зондирующий по ТУ 32.50.13-296-07613444-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/24013
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
22 ноя 2024
Производитель
ПАО "МИЗ им. М.Горького"
Страна
Россия
НКМИ
241100, 296470
ОКПД2
32.50.13.190

Зонд для мониторинга температуры пищевода по БИТК.942271.013ТУ

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/23863
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
21 окт 2024
Производитель
ООО "Л.М.Э. "Биоток"
Страна
Россия
НКМИ
254160
ОКПД2
32.50.13.190

Зонд аспирационный STATIM стерильный, одноразовый, по ТУ 32.50.13-006-38044224-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/23489
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
28 авг 2024
Производитель
ООО "РиГ Групп Ко"
Страна
Россия
НКМИ
172980
ОКПД2
32.50.13.110

Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set)

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/19385
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
20 янв 2023
Производитель
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна
Германия
НКМИ
338040
ОКПД2
22.21.29.120

Зонд гинекологический диагностический одноразового применения, стерильный

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/20177
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
2 мая 2023
Производитель
Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
Страна
Китай
НКМИ
182570
ОКПД2
32.50.13.190

Зонд урогенитальный, одноразовый, стерильный тип А

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/20163
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
26 апр 2023
Производитель
Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна
Китай
НКМИ
214670
ОКПД2
32.50.13.190

Зонды хирургические по ТУ 32.50.13-001-02495388-2022

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/21171
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
25 сен 2023
Производитель
ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"
Страна
Россия
НКМИ
187470, 186050, 256820, 296470
ОКПД2
32.50.13.190

Зонды ректальные APEXMED

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/20058
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
14 апр 2023
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна
Нидерланды
НКМИ
370270
ОКПД2
32.50.13.110

Зонд стерильный, одноразовый с краткой инструкцией на упаковке по ТУ 32.50.13-001-69171175-2021

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/21669
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
11 дек 2023
Производитель
ООО "Юникорнмед"
Страна
Россия
НКМИ
169460
ОКПД2
32.50.13.110

Зонды гастроэнтеральные APEXMED

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/19704
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
3 мар 2023
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна
Нидерланды
НКМИ
169450, 169460
ОКПД2
32.50.13.110

Набор флуоресцентных ДНК-зондов XA AneuScore I для in vitro лабораторной диагностики врожденных, наследственных заболеваний, связанных с изменением числа хромосом 13, 18, 21, X и Y, методом флуоресцентной in situ гибридизации (FISH)

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/19518
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
7 фев 2023
Производитель
"МетаСистемс Проубс ГмбХ"
Страна
Германия
НКМИ
310690
ОКПД2
21.20.23.110
В реестре найдено ещё 165 похожих записей. Показать все 193 в поиске — с фильтрами по классу риска, стране и статусу.

Частые вопросы

Обычно 2а–2б в зависимости от длительности контакта со слизистыми.
Длительность нахождения в организме (краткосрочно/долговременно) и назначение.
Для стерильных зондов — да, с валидацией метода стерилизации.
Проверка маршрута регистрации — специалист МедРег24. Показаны похожие регистрационные записи из открытого реестра Росздравнадзора. Они не являются официальными аналогами, не подтверждают взаимозаменяемость и не заменяют экспертный анализ изделия. Данные реестра на 31.05.2026.