В реестре Росздравнадзора — 303 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «коронарный стент» от 174 производителей; типичный класс риска — 3. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Стент — имплантируемая сетчатая конструкция для поддержания просвета сосуда или полого органа: коронарные, периферические, с лекарственным покрытием, непокрытые. Коронарные и сосудистые стенты контактируют с системой кровообращения длительно, поэтому относятся к высшему, 3 классу риска. Гемосовместимость и надёжность критичны.
Для регистрации подтверждают расширенную биосовместимость и гемосовместимость, механические свойства (радиальная прочность, усталость, поведение при раскрытии), стерильность, для стентов с лекарственным покрытием — характеристики высвобождения вещества, как правило клинические данные. Система доставки оценивается вместе со стентом.
Сложность — высший класс риска, имплантация в сосуд и контакт с кровью требуют максимального объёма доказательств, включая клинические. Стенты с лекарственным покрытием сочетают изделие и фармакологический компонент. Перед подачей специалист помогает выстроить полную программу.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.