Реестр Росздравнадзора · вид изделия

Аналоги: Томограф — реестр Росздравнадзора

В реестре Росздравнадзора — 318 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «томограф» от 176 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.

Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.

Как зарегистрировать изделие вида «томограф»

Томограф формирует послойные изображения тела: компьютерные (КТ, рентгеновские), магнитно-резонансные (МРТ), позитронно-эмиссионные. Это сложные диагностические комплексы, обычно 2б класса риска. Для КТ ключевой фактор — ионизирующее излучение, для МРТ — сильное магнитное поле и совместимость.

Для регистрации подтверждают безопасность источника (для КТ — радиационную, дозовые характеристики; для МРТ — безопасность магнитного поля, ограничения по имплантатам), электробезопасность и ЭМС, качество изображения, безопасность стола и механики. ПО реконструкции и анализа оценивается.

Сложность — масштаб и физика метода (излучение или магнитное поле), большой комплект документации и инсталляционные требования. Перед подачей специалист помогает структурировать досье под конкретный тип томографа.

Что обычно требуется для регистрации

  • Для КТ — радиационная безопасность; для МРТ — безопасность поля
  • Электробезопасность, ЭМС, качество изображения
  • Безопасность стола и механики, ПО реконструкции/анализа
  • Эксплуатационная документация, инсталляционные требования

Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.

318 записей в реестре: Томограф

Показаны первые 28 действующих записей · данные на 31.05.2026

Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar Flight X

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04946853
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
4 мая 2026
Производитель
Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу Синограм Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна
Китай
НКМИ
142570
ОКПД2
26.60.11.111

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Champion с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04830285
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
17 апр 2026
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
Страна
Китай
НКМИ
135160
ОКПД2
26.60.12.131

Система компьютерной томографии SOMATOM Pro.Pulse с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04708114
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
2 апр 2026
Производитель
Siemens Healthcare GmbH (Сименс Хелскэа ГмбХ)
Страна
Германия
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 7G с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04331790
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
10 фев 2026
Производитель
CEFLA S.C. / ЧЕФЛА C.K.
Страна
Италия
НКМИ
282030
ОКПД2
26.60.11.111

Оптический когерентный томограф Moptim

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25566
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
3 июн 2025
Производитель
Shenzhen CERTAINN Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Сертеин Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна
Китай
НКМИ
227970
ОКПД2
26.60.12.119

Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-308A) с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03679237
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
15 дек 2025
Производитель
Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн)
Страна
Япония
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Pro.specta с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03758307
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
18 ноя 2025
Производитель
"Siemens Medical Solutions USA, Inc." (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)
Страна
Соединенные Штаты
НКМИ
280730
ОКПД2
26.60.11.111

Томограф магнитно-резонансный без жидкого гелия Kitsuragi 1,5 Т

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03570381
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
22 окт 2025
Производитель
Luoyang Kangda Colorful Medical Technology Co., Ltd. /Лоян Канда Колорфул Медикал Технолоджи Ко.
Страна
Китай
НКМИ
135160
ОКПД2
26.60.12.131

Система компьютерной томографии Aquilion Serve SP (TSX-307B) с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03382206
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
13 окт 2025
Производитель
Canon Medical Systems Corporation (Канон Медикал Системз Корпорейшн)
Страна
Япония
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Томограф компьютерный Revolution Aspire

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/26272
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
3 окт 2025
Производитель
"Випро ДжиИ Медикал Девайс Мэньюфэкчуринг Прайвит Лимитед"
Страна
Индия
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для компьютерной томографии, торговой марки СибМК, модели ANT000200, ANT200200L

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/26056
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
19 авг 2025
Производитель
Шеньжень Антмед Ко., Лтд.
Страна
Китай
НКМИ
245020
ОКПД2
32.50.13.170

Инжектор автоматический для введения контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, торговой марки СибМК, модель ANT065115

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/26055
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
18 авг 2025
Производитель
Шеньжень Антмед Ко., Лтд.
Страна
Китай
НКМИ
141750
ОКПД2
32.50.13.170

Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2024

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/26070
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
27 авг 2025
Производитель
ООО "ЗанТон МС"
Страна
Россия
НКМИ
142570
ОКПД2
26.60.11.111

Программное обеспечение "Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL - Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки" по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/26021
Класс риска
Класс 3
Дата регистрации
12 авг 2025
Производитель
ООО "СИВИЖИНЛАБ"
Страна
Россия
НКМИ
353180
ОКПД2
58.29.32.000

Томограф рентгеновский компьютерный "МАЛАХИТ", ТУ 26.60.11-085-47245915-2025

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25510
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
24 июл 2025
Производитель
АО "МТЛ"
Страна
Россия
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Система инъекционная для компьютерной томографии

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25932
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
23 июл 2025
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна
Китай
НКМИ
245020
ОКПД2
32.50.50.190

Томограф рентгеновский компьютерный ПроСпекто по ТУ 26.60.11-046-42254364-2024

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25707
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
30 июн 2025
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна
Россия
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25533
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
30 мая 2025
Производитель
"ПалоДЕкс Груп Ой"
Страна
Финляндия
НКМИ
191240
ОКПД2
26.60.11.114

Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25583
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
3 июн 2025
Производитель
"Хэфэй Мейер Оптоэлектроник Текнолоджи Инк."
Страна
Китай
НКМИ
324130
ОКПД2
26.60.11.114

Автоматизированное рабочее место врача компьютерной томографии "ДИАРМ-КТ-МТ", ТУ 32.50.50-088-47245915-2024

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25214
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
15 апр 2025
Производитель
АО "МТЛ"
Страна
Россия
НКМИ
240290
ОКПД2
32.50.50.190

Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/25092
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
31 мар 2025
Производитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Страна
Китай
НКМИ
141760
ОКПД2
32.50.50.190

Система магнитно-резонансной томографии MR 7700 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/24924
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
28 фев 2025
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."
Страна
Нидерланды
НКМИ
135160
ОКПД2
26.60.12.131

Модуль томографический рентгеновский МТР по ТУ 29.10.59-046-11150760-2022

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/24913
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
27 фев 2025
Производитель
АО "НИПК "Электрон"
Страна
Россия
НКМИ
260130
ОКПД2
29.10.59.170

Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный EVISION-720 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/24899
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
25 фев 2025
Производитель
"Тяньцзинь Цзиньси Медикэл Эквипмент Ко., Лтд."
Страна
Китай
НКМИ
282030
ОКПД2
26.60.11.111

Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/23176
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
24 июл 2024
Производитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг")
Страна
Израиль
НКМИ
280730
ОКПД2
26.60.11.111

Система компьютерной томографии Spectral CT с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/21883
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
15 янв 2024
Производитель
Philips Medical Systems Nederland B.V., (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.)
Страна
Нидерланды
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/22988
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
21 июн 2024
Производитель
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. ("Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.")
Страна
Китай
НКМИ
135190
ОКПД2
26.60.11.111

Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/ CT 730T с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/24054
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
28 ноя 2024
Производитель
Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd. / Сычуань МинФаунд Медикал Технолоджи Ко., Лтд.
Страна
Китай
НКМИ
142570
ОКПД2
26.60.11.111
В реестре найдено ещё 290 похожих записей. Показать все 318 в поиске — с фильтрами по классу риска, стране и статусу.

Частые вопросы

Обычно 2б — сложное диагностическое изделие; конкретика зависит от типа (КТ/МРТ).
КТ — радиационная безопасность; МРТ — безопасность магнитного поля и ограничения по имплантатам.
Да, программное обеспечение получения и анализа изображений входит в оценку.
Проверка маршрута регистрации — специалист МедРег24. Показаны похожие регистрационные записи из открытого реестра Росздравнадзора. Они не являются официальными аналогами, не подтверждают взаимозаменяемость и не заменяют экспертный анализ изделия. Данные реестра на 31.05.2026.