В реестре Росздравнадзора — 61 действующее регистрационное удостоверение на изделия вида «наркозно-дыхательный аппарат» от 54 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Наркозно-дыхательный аппарат обеспечивает ингаляционную анестезию и поддержку дыхания во время операций. Это изделие жизнеобеспечения с дозированием анестетиков, поэтому класс риска высокий — 2б или 3. Точность подачи газов и анестетиков, надёжность и тревоги критичны.
Для регистрации подтверждают точность дозирования газовой смеси и анестетика (испаритель), электробезопасность и ЭМС, систему тревог и мониторинга, безопасность дыхательного контура и его биосовместимость, поведение при отказах газоснабжения и питания.
Сложность — сочетание дозирования анестетика и функций ИВЛ в одном изделии, большой объём испытаний и риск-менеджмента. Перед подачей специалист помогает выстроить полный комплект и привязку к НКМИ.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.