В реестре Росздравнадзора — 727 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «эндоскоп» от 305 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Эндоскоп — изделие для визуального осмотра и манипуляций внутри полостей тела: гастроскопы, колоноскопы, бронхоскопы, цистоскопы, гибкие и жёсткие. Как инвазивное изделие, контактирующее со слизистыми, эндоскоп обычно относят ко 2а–2б классу риска. Критична возможность многократной дезинфекции/стерилизации.
Для регистрации подтверждают биосовместимость, устойчивость к циклам обработки (дезинфекция высокого уровня/стерилизация), безопасность оптической и осветительной систем, для видеоэндоскопов — электробезопасность и характеристики изображения. Инструментальный канал и совместимый инструментарий описываются отдельно.
Сложность — обработка между процедурами (особенно дуоденоскопы) и совместимость с системой визуализации и инструментами. Перед подачей специалист помогает структурировать перечень моделей и принадлежностей и определить требования к обработке.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.