В реестре Росздравнадзора — 90 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «медицинская маска» от 74 производителей; типичный класс риска — 1. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Медицинская маска — барьерное изделие, снижающее распространение микроорганизмов: хирургические маски разных уровней защиты. Это неинвазивное изделие, обычно 1 класса риска. Ключевые свойства — эффективность бактериальной фильтрации (BFE) и дыхательное сопротивление.
Для регистрации подтверждают эффективность фильтрации, дыхательное сопротивление, биосовместимость материалов, контактирующих с лицом, для стерильных — стерильность. Уровень защиты (тип I, II, IIR) определяется по результатам испытаний фильтрации и брызгозащиты.
Сложность — массовое изделие с чёткими нормативами по фильтрации; ошибка в заявленном уровне защиты ведёт к доработкам. Важно не путать медицинскую маску с СИЗ-респиратором (разные нормативные системы). Перед подачей специалист сверяет тип маски и НКМИ.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.