В реестре Росздравнадзора — 107 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «инфузионный насос» от 55 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Инфузионный насос (волюметрический, шприцевой) обеспечивает точное дозированное введение растворов и препаратов. Поскольку погрешность дозирования или отказ напрямую угрожают пациенту, такие изделия относят ко 2б классу риска. Точность и система тревог — ключевые характеристики.
Для регистрации подтверждают точность дозирования в заявленных диапазонах, систему тревог (окклюзия, воздух, конец инфузии), электробезопасность и ЭМС, поведение при отказах питания, биосовместимость инфузионных линий. Расходные линии и шприцы описываются как совместимые принадлежности.
Сложность — точность доставки и полнота системы тревог; критично ПО управления. Совместимость с конкретными линиями/шприцами должна быть подтверждена. Перед подачей специалист помогает выстроить испытания точности и безопасности.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.