В реестре Росздравнадзора — 1250 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «имплантат» от 671 производителя; типичный класс риска — 3. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Имплантат — изделие, частично или полностью вводимое в организм на длительный срок: ортопедические эндопротезы, фиксаторы, стоматологические имплантаты, сетчатые имплантаты. Как имплантируемые изделия длительного контакта они относятся к высоким классам риска — 2б или 3 (для контакта с ЦНС, кровообращением и т.п.).
Для регистрации подтверждают биосовместимость по расширенной программе (включая длительный контакт), механические свойства и усталостную прочность, стерильность и валидацию стерилизации, при необходимости — клинические данные. Материал (титан, сталь, полимеры, керамика) определяет значительную часть требований.
Сложность — длительный контакт и высокий класс требуют объёмной биологической оценки и часто клинических данных. Перед подачей специалист помогает выстроить биологическую и клиническую части и определить класс по характеру имплантации.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.