В реестре Росздравнадзора — 131 действующее регистрационное удостоверение на изделия вида «электрокардиограф (экг)» от 88 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Электрокардиограф (ЭКГ) регистрирует электрическую активность сердца. Это активное диагностическое изделие, обычно 2а класса риска. Изделие контактирует с пациентом через электроды и формирует диагностические данные, на основе которых принимаются решения.
Для регистрации подтверждают электробезопасность (включая защиту пациента от токов утечки) и ЭМС, точность регистрации сигнала и его параметров, безопасность электродов, корректность автоматических измерений и интерпретации (если есть). Программное обеспечение анализа оценивается отдельно.
Сложность — точность сигнала и корректность автоматической интерпретации, если она заявлена. Электроды и кабели отведений входят в комплект. Перед подачей специалист помогает определить объём испытаний и роль ПО анализа.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.