Реестр Росздравнадзора · вид изделия

Аналоги: Электрокардиограф (ЭКГ) — реестр Росздравнадзора

В реестре Росздравнадзора — 131 действующее регистрационное удостоверение на изделия вида «электрокардиограф (экг)» от 88 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.

Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.

Как зарегистрировать изделие вида «электрокардиограф (экг)»

Электрокардиограф (ЭКГ) регистрирует электрическую активность сердца. Это активное диагностическое изделие, обычно 2а класса риска. Изделие контактирует с пациентом через электроды и формирует диагностические данные, на основе которых принимаются решения.

Для регистрации подтверждают электробезопасность (включая защиту пациента от токов утечки) и ЭМС, точность регистрации сигнала и его параметров, безопасность электродов, корректность автоматических измерений и интерпретации (если есть). Программное обеспечение анализа оценивается отдельно.

Сложность — точность сигнала и корректность автоматической интерпретации, если она заявлена. Электроды и кабели отведений входят в комплект. Перед подачей специалист помогает определить объём испытаний и роль ПО анализа.

Что обычно требуется для регистрации

  • Электробезопасность (токи утечки), ЭМС
  • Точность регистрации сигнала и измеряемых параметров
  • Валидация автоматических измерений/интерпретации (если есть)
  • Безопасность электродов, эксплуатационная документация

Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.

131 запись в реестре: Электрокардиограф (ЭКГ)

Показаны первые 28 действующих записей · данные на 31.05.2026

Система электрокардиографическая «Тривикс»

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04726783
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
6 апр 2026
Производитель
ООО "НЕЙРОСОФТ"
Страна
Россия
НКМИ
291520
ОКПД2
26.60.12.129

Электрокардиограф многоканальный анализирующий телеметрический «Кардиосистема-Астрокард®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2025/26263
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
1 окт 2025
Производитель
АО "МЕДИТЕК"
Страна
Россия
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф Viemax JAM H1

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03755052
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
18 ноя 2025
Производитель
Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd
Страна
Иран (Исламская Республика)
НКМИ
210160
ОКПД2
26.60.12.111

Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/03384827
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
14 окт 2025
Производитель
"Schiller AG" (Шиллер АГ)
Страна
Швейцария
НКМИ
291480
ОКПД2
26.60.12.129

Кабель электрокардиографический по ТУ 26.60.12-002-40556824-2024

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/24206
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
13 дек 2024
Производитель
ООО "ЯДРОМЕД"
Страна
Россия
НКМИ
291470
ОКПД2
26.60.12.140

Электрокардиограф «Валента-ТКГ» по ТУ 26.60.12-004-80502299-2022

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/23297
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
7 авг 2024
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ НЕО"
Страна
Россия
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/22366
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
4 апр 2024
Производитель
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. ("Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.")
Страна
Китай
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф CARDIOVIT FT-2 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2024/24321
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
27 дек 2024
Производитель
"ШИЛЛЕР АГ"
Страна
Швейцария
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/20622
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
13 июл 2023
Производитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
Страна
Соединенные Штаты
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф BTL с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/21036
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
6 сен 2023
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна
Соединенное Королевство
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф CARDIOVIT AT-180 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2023/19713
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
3 мар 2023
Производитель
"Шиллер АГ"
Страна
Швейцария
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрод для электрокардиографии, одноразовый

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/18260
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
15 сен 2022
Производитель
"Шанхай Шенфенг Медикал энд Хэлс Артиклс Ко., Лтд."
Страна
Китай
НКМИ
291580
ОКПД2
26.60.12.140

Электроды для электрокардиографии Ambu® одноразовые с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/17335
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
15 июн 2022
Производитель
"Медико Электродс Интернейшнл Лтд."
Страна
Индия
НКМИ
291580
ОКПД2
26.60.12.140

Электрокардиограф компьютерный КАРДи по МКДН.941311.017 ТУ

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/19116
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
14 дек 2022
Производитель
ООО "МКС"
Страна
Россия
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Хронокардиограф "Скрин-Варио" (измеритель R-R интервалов для оценки вариабельности сердечного ритма (ВСР)) по ТУ 26.60.12-013-61357271-2019

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/18694
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
31 окт 2022
Производитель
ООО "АФС 52"
Страна
Россия
НКМИ
210160
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф анализирующий телемедицинский "МИОКАРД-25" по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/18922
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
30 ноя 2022
Производитель
ООО "НИМП ЕСН"
Страна
Россия
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/18887
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
24 ноя 2022
Производитель
"Шиллер АГ"
Страна
Швейцария
НКМИ
191730
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф Cardiofax

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/18420
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
3 окт 2022
Производитель
"Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп."
Страна
Китай
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрод электрокардиографический многоразовый, нестерильный по ТУ 26.60.12-001-64451065-2020

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/16855
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
6 апр 2022
Производитель
ООО "Л Кард"
Страна
Россия
НКМИ
291670
ОКПД2
26.60.12.140

Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/18319
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
23 сен 2022
Производитель
"Шиллер АГ"
Страна
Швейцария
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф CARDIOVIT AT-1 G2 с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/18486
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
7 окт 2022
Производитель
"Шиллер АГ"
Страна
Швейцария
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф Edan с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/17164
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
16 мая 2022
Производитель
"Эдан Инструментс, Инк."
Страна
Китай
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиограф CardiMax2 FX-8200, с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2022/16508
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
9 фев 2022
Производитель
"Фукуда Дэнси Ко., Лтд."
Страна
Япония
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ЭКГ-Рапид" по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2021/16227
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
30 дек 2021
Производитель
ООО "АКСМА"
Страна
Россия
НКМИ
291520
ОКПД2
26.60.12.129

Регистратор цифровой для длительного автономного ЭКГ контроля сердечной деятельности Colibriholter® X (Колибрихолтер® X) по ТУ 26.60.12-003-17119413-2018

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2021/16089
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
20 дек 2021
Производитель
ЗАО "ЛИДЕР"
Страна
Россия
НКМИ
291680
ОКПД2
26.60.12.129

Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise)

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2021/13443
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
12 фев 2021
Производитель
"Шиллер АГ"
Страна
Швейцария
НКМИ
291480
ОКПД2
26.60.12.129

Электрокардиограф BTL FLEXI 12 с возможностью подключения к системе BTL CardioPoint

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2021/13303
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
28 янв 2021
Производитель
"БТЛ Индастриз Лтд."
Страна
Соединенное Королевство
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111

Электрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2020/10098
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
27 апр 2020
Производитель
"Контек Медикал Системс Кo., Лтд."
Страна
Китай
НКМИ
269170
ОКПД2
26.60.12.111
В реестре найдено ещё 103 похожие записи. Показать все 131 в поиске — с фильтрами по классу риска, стране и статусу.

Частые вопросы

Обычно 2а — активное диагностическое изделие, формирующее данные для решений.
Да, если изделие заявляет автоматические измерения/интерпретацию, ПО подлежит оценке.
Да, электроды и кабели отведений — часть изделия, их безопасность подтверждается.
Проверка маршрута регистрации — специалист МедРег24. Показаны похожие регистрационные записи из открытого реестра Росздравнадзора. Они не являются официальными аналогами, не подтверждают взаимозаменяемость и не заменяют экспертный анализ изделия. Данные реестра на 31.05.2026.