Сертификация респираторов
Респиратор – это средство индивидуальной защиты, которое оберегает органы дыхания от опасных влияний.
Для свободного изготовления и реализации медицинских и пожарных респираторов, требуется оформить сертификат соответствия на респиратор.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП с 2012 года выдаёт разрешения на респираторы в сроки от 7 суток. Каждый сертификат соответствия на медицинский респиратор является легитимным, так как сведения о нём обязательно регистрируются в Едином Реестре ФСА. Для получения подробной информации о декларировании в нашем центре, обращайтесь по телефону или оставьте контактные данные в специальной форме на сайте.
Оставить заявку
Особенности сертификации
Основная задача средства – защита органов дыхания, снижение риска попадания опасных веществ и ликвидация плохих последствий. Также, как и продукция СИЗ, данная маска находится под силой ТР ТС 019/2011.
Находясь в зависимости от предназначения, на изделие оформляется либо декларация, либо сертификат.
№1. Для оборудования мед. назначения необходимо приобрести удостоверение от Росздравнадзора, а также декларацию ГОСТ Р.
№2. Для товара, обладающего особыми противопожарными свойствами действует требование по получению сертификата, согласно правилам Положения №123-ФЗ, ТР ТС 043/2017.
Для приобретения разрешительной документации, следует пройти испытания в независимых лабораториях, аккредитованных в ЕАЭС. По результатам выдаётся документ о соответствии на индивидуальный защитный товар.
Этапы декларирования
Для получения разрешения, необходимо отправить заявку в орган сертификации, передать комплект документации, отправить образцы товара для экспертизы.
Специалисты проводят следующие мероприятия:
- изучают полученный комплект бумаг на правильность и достоверность;
- идентифицируют средство;
- оценивают условия на фирме, если необходимо;
- выполняют экспертизы;
- оформляют протокол;
- отправляют разрешение лично в руки заявителя;
- регистрируют документ на индивидуальный товар в Едином перечне ФСА.
Какие документы необходимо передать в центр?
Согласно требованию ТР ТС 019/2011, сертификация респираторов предполагает передачу следующей документации:
- заявление, согласно определённому формату;
- одобренные копии регистрации и уставной бумаги;
- данные об изготовителе;
- карточка компании-заказчика с данными банка для подписания договора;
- характеристика и параметры товара с указанием области использования;
- СТО, ГОСТ и ТУ;
- контракт на доставку со счетами;
- документ СМК, если имеется.
Стоит упомянуть, что данный список бумаг может быть изменён, в зависимости от сферы использования, статуса заявителя и иных факторов. За подробным перечнем документации обращайтесь, отправив заявку на сайте через специальную форму.
Цена и сроки
Продолжительность мероприятия и их стоимость рассчитывается, учитывая нижеперечисленные моменты:
- продукция, её особенности и сфера эксплуатации;
- схема оценки;
- время, на которое выдаётся разрешение;
- наличие полного комплекта бумаг;
- количество требуемых экспертиз и их сложность.
Для того, чтобы рассчитать сроки и стоимость декларирования, обратитесь к менеджеру по телефону или через электронную почту.
Где получить сертификат на респиратор?
Центр ГОСТСЕРТГРУПП, обладающий аккредитацией в Росаккредитации с 2012 года, приглашает предпринимателей получить сертификаты на респираторы по цене, которая не выйдет за рамки намеченного бюджета.
Благодаря прямому сотрудничеству с 40 аккредитованными лабораториями, мы ускорили время экспертиз на 10-20 %. Более того, работа без посредников позволяет устанавливать приемлемые цены.
Наши преимущества
№1. Удобное сотрудничество.
Заявитель может пройти сертификацию удалённо, что сэкономит его время и средства. Также клиент может лично обратиться в один из филиалов ГОСТСЕРТГРУПП, расположенных по всей России, а также в Китае, Казахстане и ОАЭ.
№2. Работа строго по договору.
Сроки и окончательная стоимость работ фиксируются в договоре. Если сотрудники не уложились в оговорённые сроки, а Вы при этом соблюли все условия договора и оставались на связи – центр вернёт Вам оплату.
№3. Стаж специалистов – более 7 лет.
С Вами будет работать команда экспертов, которые на высшем уровне знают Законодательство России в области сертификации. Оставаться в курсе изменений законов им помогает специальная переподготовка, проходящая каждый год.
Алина Хайрутдинова
Проект-менеджер по регистрации медицинских изделий
