Сертификация медицинских масок
Во время роста различных заболеваний и пандемий, необходимость в мед. масках быстро возрастает. Продукция помогает снизить к минимуму распространение вирусов и защитить пользователя от попадания инфекции в организм.
Центр ГОСТСЕРТГРУПП приглашает предпринимателей получить сертификат на медицинские одноразовые маски от 14 дней по разумной стоимости.
Оставить заявку
Требования Законодательства РФ
Процедура подразумевает оформление удостоверения. Данный регистрационный документ доказывает, что мед. изделие имеет право применяться по назначению. Регистрация выполняется в Росздравнадзоре.
Необходимость в приобретении сертификата на медицинские одноразовые маски прописана в ст. №4, части №38, ФЗ №323.
Сертификация медицинских масок зависит от того, где был изготовлено изделие:
- российская продукция регистрируется и лишь по прошествии приобретения РУ выставляется на поток;
- импортная продукция имеет право ввозиться в государство исключительно после оформления РУ.
Разновидности масок
Назначение изделий может быть 3 видов:
- мед. маски: одноразовые и многоразовые. Применяются для снижения риска распространения инфекций, а также с целью обеспечения стерильности;
- средства индивидуальной защиты. Эксплуатируются для ограничения пользователя от вредных факторов на производстве, а также микробиологический и химических опасностей;
- защитный трёхслойный товар из текстильного сырья. Служат в качестве украшения и защиты лица владельца от касаний.
Если не оформить разрешение?
Если товар требует обязательную сертификацию медицинских масок, то отсутствие регистрационного удостоверения на качество грозит ответственностью в виде:
- штрафа до 300.000 рублей;
- приостановление работ на фирме до 3 месяцев;
- изъятие изделий.
Порядок прохождения мероприятия
Для получения разрешения, предпринимателю следует пройти 7 этапов.
№1. Клиент отправляет заявку в сертификационный орган.
№2. Менеджер проводит бесплатную консультацию, в ходе которой составляет точный перечень документации.
№3. Заказчик собирает требуемые документы и передаёт их в центр.
№4. Специалисты проводят испытания.
№5. Оформляется документ на экспертизу.
№6. При положительном результате, сотрудники оформляют сертификат на маски одноразовые.
№7. Документ на качество проходит регистрацию в Едином Реестре ФСА.
Какие документы следует предъявить в центре?
Для приобретения регистрационного удостоверения, от заявителя требуется подготовить следующий комплект документации:
- копии ОГРН, ИНН;
- категории товаров, их особенности и параметры;
- образцы продукции;
- информация об изготовителе, НТД.
Отметим, что вышеприведённый список бумаг варьируется в зависимости от ассортимента и вида продукции. Уточнить конкретный перечень документации Вы можете по телефону, либо написав сообщение в форме обратной связи.
Цена и сроки
Продолжительность процедуры и её цена не являются нерушимыми константами. Они зависят от таких факторов, как:
- количество составов продуктов;
- схемы мероприятия;
- вида документа: добровольный по ГОСТ Р или обязательный;
- наличия полного пакета нужной документации;
- особенностей защитной продукции.
Узнать точную стоимость и сроки декларирования Вы можете по телефону, либо через электронную почту. Мы перезвоним спустя 1-2 минуты.
Где пройти сертификацию на медицинские маски?
Эксперты аккредитованного органа ГОСТСЕРТГРУПП приглашают получить сертификат соответствия на одноразовые медицинские маски в период от 7 суток.
Открыв с 2012 года более 70 представительств, компания готова принять предпринимателей по всей территории России, а также в ОАЭ, Казахстане и Китае.
Почему нам доверяют?
№1. 100% легитимность всех оформленных разрешений.
В обязательном порядке каждый добровольный и обязательный документ регистрируется в Едином перечне ФСА.
№2. Договор дороже денег.
Окончательная стоимость и продолжительность сертификации прописывается в договоре, что гарантирует клиенту соблюдение сроков со стороны центра.
№3. Работа с настоящими экспертами.
С Вами будет работать команда специалистов, опыт которых составляет более 7 лет и подтверждается официальными документами.
Дополнительно к Вам будет приставлен личный менеджер, к которому вы сможете обратиться с любым вопросом 24/7.
№4. Удобство сотрудничества.
Около 80% услуг мы предоставляем дистанционно, что экономит время и средства клиента. Если Вы желаете, то можете обратиться лично в центр в любом регионе России.
№5. 40 собственных аккредитованных лабораторий.
Благодаря прямому сотрудничеству, мы сократили сроки оформления разрешений на 10-20%, а также удержали цены на конкурентном уровне.
Гузель Салихова
Проект-менеджер по регистрации медицинских изделий
