Итог модуля: карта проекта регистрации от старта до результата
В финале первого курса важно собрать все, что мы изучили, в одну рабочую карту проекта. Если этого не сделать, знания останутся отдельными темами.
Что входит в урок
Публичная страница отвечает на запрос и показывает рамку темы. Полное видео, материалы и последовательное прохождение открываются после регистрации и trial-доступа.
- В финале первого курса важно собрать все, что мы изучили, в одну рабочую карту проекта.
- Карта проекта выглядит так.
- Посмотрите, что меняется, если идти именно так.
- После урока у вас должна появиться собственная карта проекта из восьми этапов. Если по новому кейсу вы не можете…
- Урок входит в блок: Модуль 4. Стратегия проекта регистрации.
Видеоурок 7 минут
На публичной странице показываем тему и содержание ролика. Полный просмотр и материалы открываются после регистрации.
Что внутри видеоурока
Видео остаётся частью учебного контура: сначала вы получаете полезную публичную страницу под поиск, затем активируете trial-доступ и переходите к полному видео и материалам.
- В финале первого курса важно собрать все, что мы изучили, в одну рабочую карту проекта.
- Карта проекта выглядит так.
- Посмотрите, что меняется, если идти именно так.
- После урока у вас должна появиться собственная карта проекта из восьми этапов. Если по новому кейсу вы не можете…
Открытый фрагмент
SEO previewВ финале первого курса важно собрать все, что мы изучили, в одну рабочую карту проекта. Если этого не сделать, знания останутся отдельными темами. А задача курса была другой - чтобы после него у вас появилась профессиональная схема старта проекта регистрации медицинского изделия.
Карта проекта выглядит так. Первый этап - определить, является ли продукт медицинским изделием по статье 38 Федерального закона № 323-ФЗ. Второй этап - проверить, нет ли исключения из государственной регистрации и не нужен ли специальный режим. Третий этап - выделить объект регистрации: само изделие, принадлежности, модели, комплектность, software-компонент, IVD-признак. Четвертый этап - определить вид по номенклатуре и класс риска. Пятый этап - выбрать большой маршрут: национальная регистрация РФ, ЕАЭС или специальный контур, если он действительно применим. Шестой этап - собрать исходные данные и документы производителя. Седьмой этап - оценить сроки, бюджет и риски. Восьмой этап - только после этого переходить к следующему курсу, где уже будет доказательная база, испытания, досье и подача.
Полные видео и материалы открываются после регистрации
На публичной странице оставлен полезный фрагмент под поиск и первое знакомство. Полный разбор, видеоурок, материалы и прохождение по программе открываются внутри аккаунта после регистрации и trial-доступа.
- Полный видеоурок «Итог модуля: карта проекта регистрации от старта до результата» длительностью 5-7 минут внутри учебного контура.
- Полный текст урока «Итог модуля: карта проекта регистрации от старта до результата», материалы и структура темы без сокращений.
- Практический результат урока: После урока у вас должна появиться собственная карта проекта из восьми этапов. Если по новому кейсу вы не можете пройти все восемь этапов,…
- Нормативная база и опорные источники по теме: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38.; Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 в действующей редакции, с учетом…
- Trial-доступ после регистрации, последовательное прохождение и фиксация прогресса в аккаунте.
Нормативная база урока
Публично показываем опорные источники, чтобы страница оставалась экспертной и полезной. Полная версия урока раскрывает, как применять их в логике проекта.
- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38.
- Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 в действующей редакции, с учетом постановления Правительства РФ от 30.12.2025 № 2214.
- Приказ Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.
- Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 181н.
- Постановление Правительства РФ от 24.11.2021 № 2026.
- Приказ Минздрава России от 02.05.2023 № 201н.
FAQ по уроку
Что разбирается в уроке «Итог модуля: карта проекта регистрации от старта до результата»?
В финале первого курса важно собрать все, что мы изучили, в одну рабочую карту проекта. Если этого не сделать, знания останутся отдельными темами.
Какой практический результат должен дать этот урок?
После урока у вас должна появиться собственная карта проекта из восьми этапов. Если по новому кейсу вы не можете пройти все восемь этапов, значит, проект пока не готов к переходу в стадию досье и подачи.
На какие нормативные источники опирается урок?
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ, статья 38.; Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 в действующей редакции, с учетом постановления Правительства РФ от 30.12.2025 № 2214.; Приказ Минздрава России…
Следующие шаги в обучении
После изучения урока закрепите тему на уровне проекта: откройте соседний урок, вернитесь к структуре курса или зарегистрируйтесь, чтобы активировать trial-доступ и не терять маршрут.
Предыдущий урок
Как собрать матрицу рисков проекта регистрации
Вернуться к предыдущему шагу курса
Финал курса
Это финальный урок. Вернитесь к курсу и зафиксируйте полную карту тем.