Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре
1 апреля 2022 был опубликован Документ ПП РФ №552, вступил в действие 5 апреля и будет действовать до 1 сентября 2023-го года.
Вероника Хасанова
Руководитель отдела и Главный эксперт по регистрации медицинских изделий
Стаж работы более 8 лет
Диплом о профессиональной переподготовке:
Востребованные РУ на медизделия
Регистрация и сертификация по региону назначения: Россия, Евросоюз, Таможенный Союз.
Маски / Респираторы
Халаты
Перчатки
Бахилы
Комбинезоны
Тесты
Рециркуляторы
Аппарат ИВЛ
Регистрация и сертификация по региону назначения: Россия, Евросоюз, Таможенный Союз.
Используйте наши возможности
Ответьте на 7 вопросов и мы расчитаем стоимость регистрации медизделия за 10 минут
Безопасность
Ваши данные в безопасности. Мы - не посредники. А значит не будем передавать ваши данные третьим лицам.
Опыт >6 лет
Доверьтесь профессионалам! Ни одного отказа в РЗН! Мы располагаем всеми необходимыми ресурсами для быстрого достижения цели и отвечаем за результат.
Гарантия
Гарантируем юридическую чистоту на всех этапах регистрации медицинского изделия. Имеем аккредитацию на деятельность в области сертификации и выдачи разрешительной документации.
Кейсы
110 Регистрационных Удостоверений
выдано в 2020-2023
Примеры выданных РУ:
С учетом конфиденциальности информации наших клиентов, мы не можем опубликовать все выданные нами Регистрационные Удостоверения на нашем веб-сайте.
Работаем без посредников
Мебель для полевых госпиталей теперь включена в список МИ по ПП №552
На заседании Межведомственной комиссии, состоявшемся 23 мая, было принято решение...
Подробнее
Расширен перечень изделий с упрощённой регистрацией по ПП РФ №552
По итогам заседания, прошедшего 11-го августа этого года (следующая версия...
Подробнее
Инспекция производства медицинских изделий стала обязательной
Вступление в силу новых норм, требований и правил Начиная с...
Подробнее
Особенности регистрации медизделий в 2022-ом году
Уважаемые клиенты и партнёры! При подаче регистрационного досье и заявки...
ПодробнееБЕСПЛАТНАЯ видеоконсультация с экспертом
После отправки формы с вами свяжется менеджер, с которым вы согласуете удобное время для проведения онлайн-консультации с экспертом.
Бесплатная консультация длится 1 час.
Отзывы
Наш рейтинг в Яндексе
За нас говорят наши клиенты!
Каждую сделку мы доводим до результата независимо от сложностей при регистрации МИ. Мы вместе с вами погружаемся в процесс, готовим рекомендации по устранению причин отказов. С нами ваше изделие поступит на рынок!
Благодарственные письма
Наши клиенты
Каждый клиент получивший РУ, может расчитывать на нашу поддержку в будущем! Мы готовы и открыты к дальнейшему сотрудничеству в оформлении новых Регистрационных удостоверений на медицинские изделия или пролонгацию имеющихся.
Партнеры
Проект-менеджеры по регистрации медизделий
Вероника Хасанова
Елена Кириллова
Алина Хайрутдинова
Камиля Ахмедшина
Алена Гарифуллина
Регина Сабирова
Илья Игушкин
Ильзира Гаязова
Дарья Михайлова
Екатерина Кускова
Айсиня Каримова
Айгуль Гильманова
Перезвоним в течение 5 минут