Регистрация медицинской ширмы

Ширма

Сертификация и регистрация медицинских ширм является в России обязательным мероприятием по подтверждению качества. Безопасность данной продукции контролирует гос. орган Росздравнадзор. 

Во время госрегистрации изделие проходит строгую экспертизу на соответствие условиям к качеству медицинских конструкций.

Орган ГОСТСЕРТГРУПП приглашает бизнесменов получить регистрационное удостоверение на медицинскую ширму в сроки от 7 дней. За бесплатной консультацией обращайтесь по телефону или оставьте заявку на сайте — сотрудник свяжется с Вами через 1-2 минуты.

Оставить заявку

Требования Законодательства России

Правительство России требует, чтобы предприниматели в обязательном порядке получили регистрационное удостоверение на медицинскую ширму. С учётом Положения ФЗ №323, односекционная ширма и иное изделие, не прошедшее сертификацию, в обращение не выпускается. Требование к процедуре и проверке безопасности прописаны в решении ЕЭК №46 от 12 февраля 2016 года.

А если не пройти гос. регистрацию?

Отсутствие регистрационного удостоверения на медицинскую ширму накладывает на предпринимателя административную ответственность:

  1. штраф в размере до 300.000 рублей;
  2. изъятие конструкций;
  3. приостановление деятельности организации.

Преимущества регистрации

Благодаря обязательному мероприятию клиент может доказать качество и эффективность медицинских ширм. Производитель обретает возможность свободно изготавливать и продавать товары в пределах России и государствах ЕАЭС. 

Более того, бизнесмен может пользоваться следующими привилегиями:

  1. возможность с успехом проходить все проверки органов контроля;
  2. повышение доверия покупателей и бизнес партнёров;
  3. участие на различных тендерах и конкурсах;
  4. увеличение показателей конкурентоспособности и привлекательности фирмы для инвесторов;
  5. выход на новые рынки сбыта;
  6. повышение количества реализации ширм.

Этапы декларирования

Для приобретения регистрации на мед. ширмы, заявитель должен пройти следующие 7 шагов.

  1. Клиент подаёт заявку в орган сертификации.
  2. На первой бесплатной консультации эксперт формирует пакет требуемых для подачи бумаг.
  3. Заказчик собирает необходимую документацию и передаёт в центр.
  4. Специалисты проверяют комплект документов на достоверность.
  5. В собственной лаборатории компании проводятся необходимые экспертизы, после которых составляется протокол испытаний.
  6. Сотрудники передают регистрационное досье в Росздравнадзор.
  7. При положительном результате, оформляется документ, на медицинский товар который регистрируется в Едином списке ФСА.
  8. Регистрационное удостоверение на ширму отправляется клиенту при помощи курьерской службы.

Какой пакет документации следует предъявить?

От заявителя потребуется собрать нижеприведённый комплект документации:

  1. сведения о производстве: полное название, реквизиты банковские, ОГРН и ИНН;
  2. ТУ на изделие;
  3. бумаги по эксплуатации;
  4. нормативные бумаги;
  5. сертификат ИСО, если имеется;
  6. доверенность изготовителя на уполномоченное лицо, если потребуется.

Отметим, что данный перечень может быть изменён в связи с тем или иным ассортиментом товара, его характеристиками и объёмом. Для уточнения конкретного пакета документации, обратитесь за помощью к специалисту по телефону:

Цена и сроки

Обратившись в аккредитованную компанию ГОСТСЕРТГРУПП, Вы можете быть уверены в разумной стоимости и скорости работ. Прямое сотрудничество с 40 независимыми лабораториями позволяют нашим сотрудникам ускорить процесс сертификации на 10-20%, а также устанавливать такую стоимость, которая не выходит за пределы бюджет клиента.

Сроки и цена зависят от таких факторов, как:

  1. количество требуемых экспертиз;
  2. наличие полного комплекта бумаг;
  3. сложность испытаний и иных моментов.

Для уточнения продолжительности процедуры и её стоимости обращайтесь через электронную почту или оставьте номер телефона в специальной форме на сайте — мы на связи.

Где получить регистрацию на медицинские ширмы?

Компания ГОСТСЕРТГРУПП — это команда высококвалифицированных специалистов, стаж которых более 7 лет. Приглашаем Вас оформить регистрационное удостоверение на рентгенозащитную ширму в сроки от 7 суток. 

Наши эксперты строго наблюдают за изменениями в Законодательстве России, каждый год проходя обязательную переподготовку. Вот почему любой наш оформленный документ соответствует всем требованиям Правительства РФ.

Почему нам доверяют?

№1. 100% легитимность готовой документации.

Информация о готовых документах заносится в обязательном порядке в Единый Реестр ФСА.

№2. Сотрудничество с комфортом.

Около 80% услуг мы предоставляем удалённо. Кроме того, Вы можете обратиться в компанию лично, ведь более 70 наших представительств расположены в каждом регионе России, а также в Казахстане, Китае и ОАЭ.

№3. Работа строго по договору.

В начале сотрудничества подписывается договор, где указывается дата готовности бумаг и их окончательная стоимость. Данный медицинский документ гарантирует, что центр не нарушит сроки исполнения заказа.

Ростислав

Ростислав Шарафутдинов

Проект-менеджер по регистрации медицинских изделий

Станьте одним из 10.000 довольных заказчиков ГОСТСЕРТГРУПП!

Похожие записи