Регистрация медицинской ширмы
Сертификация и регистрация медицинских ширм является в России обязательным мероприятием по подтверждению качества. Безопасность данной продукции контролирует гос. орган Росздравнадзор.
Во время госрегистрации изделие проходит строгую экспертизу на соответствие условиям к качеству медицинских конструкций.
Орган ГОСТСЕРТГРУПП приглашает бизнесменов получить регистрационное удостоверение на медицинскую ширму в сроки от 7 дней. За бесплатной консультацией обращайтесь по телефону или оставьте заявку на сайте – сотрудник свяжется с Вами через 1-2 минуты.
Оставить заявку
Требования Законодательства России
Правительство России требует, чтобы предприниматели в обязательном порядке получили регистрационное удостоверение на медицинскую ширму. С учётом Положения ФЗ №323, односекционная ширма и иное изделие, не прошедшее сертификацию, в обращение не выпускается. Требование к процедуре и проверке безопасности прописаны в решении ЕЭК №46 от 12 февраля 2016 года.
А если не пройти гос. регистрацию?
Отсутствие регистрационного удостоверения на медицинскую ширму накладывает на предпринимателя административную ответственность:
- штраф в размере до 300.000 рублей;
- изъятие конструкций;
- приостановление деятельности организации.
Преимущества регистрации
Благодаря обязательному мероприятию клиент может доказать качество и эффективность медицинских ширм. Производитель обретает возможность свободно изготавливать и продавать товары в пределах России и государствах ЕАЭС.
Более того, бизнесмен может пользоваться следующими привилегиями:
- возможность с успехом проходить все проверки органов контроля;
- повышение доверия покупателей и бизнес партнёров;
- участие на различных тендерах и конкурсах;
- увеличение показателей конкурентоспособности и привлекательности фирмы для инвесторов;
- выход на новые рынки сбыта;
- повышение количества реализации ширм.
Этапы декларирования
Для приобретения регистрации на мед. ширмы, заявитель должен пройти следующие 7 шагов.
- Клиент подаёт заявку в орган сертификации.
- На первой бесплатной консультации эксперт формирует пакет требуемых для подачи бумаг.
- Заказчик собирает необходимую документацию и передаёт в центр.
- Специалисты проверяют комплект документов на достоверность.
- В собственной лаборатории компании проводятся необходимые экспертизы, после которых составляется протокол испытаний.
- Сотрудники передают регистрационное досье в Росздравнадзор.
- При положительном результате, оформляется документ, на медицинский товар который регистрируется в Едином списке ФСА.
- Регистрационное удостоверение на ширму отправляется клиенту при помощи курьерской службы.
Какой пакет документации следует предъявить?
От заявителя потребуется собрать нижеприведённый комплект документации:
- сведения о производстве: полное название, реквизиты банковские, ОГРН и ИНН;
- ТУ на изделие;
- бумаги по эксплуатации;
- нормативные бумаги;
- сертификат ИСО, если имеется;
- доверенность изготовителя на уполномоченное лицо, если потребуется.
Отметим, что данный перечень может быть изменён в связи с тем или иным ассортиментом товара, его характеристиками и объёмом. Для уточнения конкретного пакета документации, обратитесь за помощью к специалисту по телефону:
Цена и сроки
Обратившись в аккредитованную компанию ГОСТСЕРТГРУПП, Вы можете быть уверены в разумной стоимости и скорости работ. Прямое сотрудничество с 40 независимыми лабораториями позволяют нашим сотрудникам ускорить процесс сертификации на 10-20%, а также устанавливать такую стоимость, которая не выходит за пределы бюджет клиента.
Сроки и цена зависят от таких факторов, как:
- количество требуемых экспертиз;
- наличие полного комплекта бумаг;
- сложность испытаний и иных моментов.
Для уточнения продолжительности процедуры и её стоимости обращайтесь через электронную почту или оставьте номер телефона в специальной форме на сайте – мы на связи.
Где получить регистрацию на медицинские ширмы?
Компания ГОСТСЕРТГРУПП – это команда высококвалифицированных специалистов, стаж которых более 7 лет. Приглашаем Вас оформить регистрационное удостоверение на рентгенозащитную ширму в сроки от 7 суток.
Наши эксперты строго наблюдают за изменениями в Законодательстве России, каждый год проходя обязательную переподготовку. Вот почему любой наш оформленный документ соответствует всем требованиям Правительства РФ.
Почему нам доверяют?
№1. 100% легитимность готовой документации.
Информация о готовых документах заносится в обязательном порядке в Единый Реестр ФСА.
№2. Сотрудничество с комфортом.
Около 80% услуг мы предоставляем удалённо. Кроме того, Вы можете обратиться в компанию лично, ведь более 70 наших представительств расположены в каждом регионе России, а также в Казахстане, Китае и ОАЭ.
№3. Работа строго по договору.
В начале сотрудничества подписывается договор, где указывается дата готовности бумаг и их окончательная стоимость. Данный медицинский документ гарантирует, что центр не нарушит сроки исполнения заказа.
Ростислав Шарафутдинов
Проект-менеджер по регистрации медицинских изделий