Коробка стерилизационная
ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/04801562
Класс риска
Класс 1
Дата регистрации
13 апр 2026
Производитель
ЗАО "Завод Белмединструменты"
Страна
Беларусь
НКМИ
185890
ОКПД2
32.50.50.190
В реестре Росздравнадзора — 113 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «упаковочный материал для стерилизации» от 78 производителей; типичный класс риска — 1. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Упаковочный материал для стерилизации — двухслойные пакеты или рулоны для упаковки медицинского инструментария перед паровой, газовой или плазменной стерилизацией: полимерная плёнка + крафт-бумага, химически совместимые. Как расходный элемент системы стерилизации, неконтактирующий с пациентом напрямую, материал относят к 1–2а классу риска.
Для регистрации подтверждают газопроницаемость паров стерилизанта (эффективность проницаемости) и вместе с тем герметичность при целостности упаковки, отсутствие токсических веществ в составе полимера и клеевых линий (при контакте со стерилизуемым инструментом), биосовместимость на предмет выделений, механическую прочность швов и целостность при обработке.
Сложность — требования к проницаемости варьируются по типу стерилизанта (пар, этилена оксид, перекись водорода), соответствие стандартам ISO 11607. Перед подачей специалист помогает определить характеристики проницаемости и собрать испытания.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.