В реестре Росздравнадзора — 384 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «шприц» от 286 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Шприц — инвазивное изделие для введения или забора жидкостей: одноразовые двух- и трёхкомпонентные, инсулиновые, шприцы-ручки, шприцы для инфузионных насосов. Большинство относят ко 2а классу риска как инвазивные изделия краткосрочного контакта; для отдельных применений класс может повышаться.
Для регистрации подтверждают стерильность и валидацию стерилизации, точность дозирования (градуировка), герметичность соединения с иглой (конус Луэр), биосовместимость, механическую прочность. Для инсулиновых шприцев важна точность малых объёмов.
Сложность — массовое изделие с жёсткими требованиями к стерильности и точности дозирования, привязка к НКМИ и заявленному применению. Перед подачей специалист сверяет тип шприца и комплектность (с иглой/без).
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.