Презерватив из натурального латекса ONE TOUCH
ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
Г004-00110-00/05028638
Класс риска
Класс 2б
Дата регистрации
13 мая 2026
Производитель
DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd
Страна
Китай
НКМИ
136390
ОКПД2
22.19.71.110
В реестре Росздравнадзора — 121 действующее регистрационное удостоверение на изделия вида «презервативы» от 82 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Презервативы — латексные или из синтетических полимеров (полиэтилен, полиизопрен, полиуретан) изделия для внешней контрацепции и профилактики ИППП. Как контрацептивное средство, контактирующее со слизистыми половых путей, презервативы относят ко 2а–2б классу риска. Ключевые функции — герметичность и биосовместимость материала.
Для регистрации подтверждают герметичность (отсутствие микродыр) по AQL, прочность (разрывное напряжение), биосовместимость материала (отсутствие токсических веществ и аллергенов), для латекса — содержание водорастворимых белков, смазку и её безопасность, стерильность или дезинфекцию. Выполняют воздушное и гидравлическое испытания.
Сложность — массовое изделие с жёсткими нормами герметичности, требования к латексу и аллергенности, корректная приписка к коду НКМИ. Перед подачей специалист сверяет материал и комплектность (смазка, упаковка).
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.