Реестр Росздравнадзора · вид изделия

Аналоги: Питательная среда микробиологическая — реестр Росздравнадзора

В реестре Росздравнадзора — 8 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «питательная среда микробиологическая» от 3 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.

Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.

Как зарегистрировать изделие вида «питательная среда микробиологическая»

Питательная среда микробиологическая — субстрат для культивирования и выделения микроорганизмов: общего назначения (LB, мясопептонный бульон), селективные, дифференциальные, обогащённые. Как ИВД (диагностика in vitro) в микробиологии класс риска варьируется: от 1 (общей микробиологии) до 2б (выделение и идентификация патогенов или за неправильного результата исследования вытекают серьёзные клинические последствия).

Для регистрации подтверждают питательные свойства (поддержку роста целевых микроорганизмов, демонстрацию жизнеспособности), селективность и дифференциальность (для специализированных сред), стерильность, отсутствие контаминации, стабильность при хранении. Проводят испытания с тестовыми культурами.

Сложность — множество видов сред и назначений, требования к демонстрации питательных свойств варьируются. Перед подачей специалист определяет класс по назначению и собирает программу проверки питательных свойств.

Что обычно требуется для регистрации

  • Питательные свойства и поддержка роста целевых микроорганизмов
  • Селективность и дифференциальность (для специализированных сред)
  • Стерильность, отсутствие контаминации, стабильность при хранении
  • Эксплуатационная документация, техника посева и культивирования

Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.

8 записей в реестре: Питательная среда микробиологическая

Показаны первые 8 действующих записей · данные на 31.05.2026

Питательная среда для культур клеток бессывороточная жидкая ВекторВак-ПС2 (Питательная среда ВекторВак-ПС2) по ТУ 20.59.52-084-05664012-2019

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2020/11626
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
7 авг 2020
Производитель
ФГУ ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Питательная среда 199 жидкая с индикатором или без индикатора для культур клеток (Питательная среда 199) по ТУ 20.59.52-082-05664012-2018

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
РЗН 2019/8942
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
17 сен 2019
Производитель
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Набор реагентов "Питательная среда RPMI-1640 для культур клеток в комплекте с Л-глутамином" "Питательная среда RPMI-1640" по ТУ 9385-014-01895045-2007

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
ФСР 2007/00859
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
12 окт 2007
Производитель
ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Набор реагентов "Питательная среда ДМЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином" ("Питательная среда ДМЕМ") по ТУ 9385-015-01895045-2007

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
ФСР 2007/00860
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
11 окт 2007
Производитель
ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Набор реагентов "Питательная среда Игла с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином" ("Питательная среда Игла двойная") по ТУ 9385-011-01895045-2007

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
ФСР 2007/00864
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
11 окт 2007
Производитель
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Набор реагентов "Питательная среда Игла для культур клеток в комплекте с Л-глутамином" "Питательная среда Игла" по ТУ 9385-010-01895045-2007

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
ФСР 2007/00862
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
11 окт 2007
Производитель
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Набор реагентов "Питательная среда Игла МЕМ с двойным набором аминокислот и витаминов для культур клеток в комплекте с Л-глутамином" ("Питательная среда Игла МЕМ двойная") по ТУ 9385-013-01895045-2007

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
ФСР 2007/00863
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
11 окт 2007
Производитель
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Набор реагентов "Питательная среда Игла МЕМ для культур клеток в комплекте с Л-глутамином" ("Питательная среда Игла МЕМ") по ТУ 9385-012-01895045-2007

ДействуетЗапись из реестра
№ РУ
ФСР 2007/00861
Класс риска
Класс 2а
Дата регистрации
11 окт 2007
Производитель
ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Страна
Россия
НКМИ
103150
ОКПД2
20.59.52.140

Частые вопросы

От 1 до 2б в зависимости от назначения (общая микробиология или диагностика патогенов).
Питательные свойства, селективность, стерильность и стабильность.
Да; класс зависит от клинической значимости результата и применения.
Проверка маршрута регистрации — специалист МедРег24. Показаны похожие регистрационные записи из открытого реестра Росздравнадзора. Они не являются официальными аналогами, не подтверждают взаимозаменяемость и не заменяют экспертный анализ изделия. Данные реестра на 31.05.2026.