В реестре Росздравнадзора — 73 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «монитор физиологических параметров» от 63 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Монитор (станция мониторинга) контролирует физиологические показатели пациента: ЭКГ, артериальное давление, сатурацию, температуру, частоту дыхания, капнографию. Как активное устройство непрерывного контроля, от которого зависят диагностические решения и вмешательства, монитор обычно относят ко 2б–3 классу риска в зависимости от области применения (ОИТ, операционная, реанимация — высший класс).
Для регистрации подтверждают точность измерений каждого параметра (отдельная валидация для ЭКГ, АД, SpO₂, температуры), электробезопасность и ЭМС, систему тревог (на какие пороги срабатывают, громкость сигнала, визуальная индикация), надёжность при сбоях датчиков, наличие резервирования функций. ПО обработки сигналов оценивается отдельно.
Сложность — множество параметров, каждый со своими требованиями, комплексная тревожная система, часто входит в кластеры мониторинга. Перед подачей специалист помогает определить класс по области применения и выстроить валидацию каждого параметра.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.