В реестре Росздравнадзора — 1264 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «хрусталик искусственный (иол)» от 655 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Интраокулярная линза (ИОЛ) замещает помутневший хрусталик при катаракте: монофокальные, мультифокальные, торические, фемтолазерные. Как имплантируемое в полость глаза изделие длительного контакта с тканями глаза ИОЛ относят ко 2б–3 классу риска. Материал и дизайн определяют требования.
Для регистрации подтверждают биосовместимость по расширенной программе (особенно контакт с увеальной тканью), оптические характеристики (фокусировка, аберрации), механические свойства (прочность, эластичность), стерильность. Для специальных типов (мультифокальные, цветные) требуются дополнительные функциональные испытания.
Сложность — высокие требования к оптике и биосовместимости, часто требуются клинические данные. Перед подачей специалист помогает выстроить оптическую и биологическую части, определить класс и собрать клинические доказательства.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.