В реестре Росздравнадзора — 16 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «эндопротез синовиальной жидкости» от 12 производителей; типичный класс риска — 3. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Эндопротез синовиальной жидкости (синтетический и биологический) — жидкость или гель для введения в суставную полость с целью улучшения скольжения, амортизации и питания хряща при остеоартрозе: гиалуроновые и другие полимерные растворы, кросссвязанные композиции. Как инъецируемое изделие длительного контакта с синовиальной оболочкой и хрящом сустава эндопротезы относят ко 2б–3 классу риска.
Для регистрации подтверждают биосовместимость по расширенной программе (контакт с тканями сустава и синовиальной жидкостью), вязкостно-упругие характеристики и механические свойства при нагрузках, стерильность, отсутствие пиротехничности и контаминации, поведение при взаимодействии с эндогенной синовиальной жидкостью и при длительном нахождении. Могут требоваться клинические данные.
Сложность — узкая специализация, требования по биосовместимости к суставной микросреде уникальны, долгосрочные клинические исходы. Перед подачей специалист помогает собрать расширенную биосовместимость и определить необходимость клинических данных.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.