В реестре Росздравнадзора — 28 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «электростимулятор чрескожный (чэнс)» от 8 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Электростимулятор чрескожный (ЧЭНС) генерирует электрические импульсы, проходящие через кожу для воздействия на нервы: для подавления боли (в т.ч. после операции и при хронической боли), реабилитации, спортивной медицины. Класс риска зависит от мощности и назначения: от 2а (низкоэнергетические, ограниченные области) до 2б–3 (высокомощные, с доказанным терапевтическим эффектом).
Для регистрации подтверждают электробезопасность (ток утечки, защита от микрошока), ЭМС, биосовместимость электродов и кожного контакта, эффективность анальгезии в заявленных показаниях (клинические данные), параметры импульса (частота, амплитуда). Безопасность при длительном применении и при контакте с имплантатами оценивается.
Сложность — клинические требования (доказательства эффективности), обширный спектр применений (острая боль, хроническая, после травмы), совместимость с кардиостимуляторами и другими имплантатами. Перед подачей специалист помогает определить класс и собрать клинические данные.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.