В реестре Росздравнадзора — 9 действующих регистрационных удостоверений на изделия вида «электромиостимулятор» от 6 производителей; типичный класс риска — 2а. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Электромиостимулятор (ЭМС) доставляет электрические импульсы в мышцы для стимуляции сокращения: аппараты для реабилитации, спортивной подготовки, эстетических целей. Класс риска варьируется: от 1 (низкоэнергетические, косметические) до 2б (высокоэнергетические терапевтические, лечебная электростимуляция).
Для регистрации подтверждают электробезопасность (ток утечки, защита от макро- и микрошока), ЭМС, безопасность электродов и их биосовместимость, эффективность стимуляции в заявленных режимах, безопасность при длительном применении. Для активных лечебных аппаратов требуется валидация терапевтического эффекта.
Сложность — широкий диапазон мощностей и применений (от косметики до лечения), определение класса риска по функции. Перед подачей специалист помогает уточнить назначение и выстроить электробезопасность и валидацию эффекта.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.