В реестре Росздравнадзора — 172 действующих регистрационных удостоверения на изделия вида «аппарат электрохирургический высокочастотный» от 89 производителей; типичный класс риска — 2б. Поиск идёт по всей базе — 80 450 изделий реестра (41 951 действующих). Ниже — похожие записи и как зарегистрировать своё изделие.
Показаны похожие записи из открытого реестра, не официальные аналоги. Данные реестра на 31.05.2026.
Аппарат электрохирургический высокочастотный (монополярный, биполярный) генерирует высокочастотный ток для рассечения и коагуляции ткани во время операции: монополярные (активный электрод на операционном поле, пассивный — под пациентом), биполярные (оба электрода на инструменте). Как активное хирургическое изделие, воздействующее на ткани высокой температурой и электротоком, аппарат относят ко 2б–3 классу риска.
Для регистрации подтверждают электробезопасность (ток утечки, защита пациента и персонала), ЭМС, точность отпуска мощности в заявленных режимах, систему контроля и обратной связи, биосовместимость и безопасность рабочих электродов, поведение при отказах питания. Для приборов с активной системой мониторинга контакта с тканью — валидация алгоритма.
Сложность — высокая мощность, множество режимов (чистый разрез, коагуляция, смешанные), требования к надёжности и безопасности. Перед подачей специалист помогает выстроить программу электробезопасности и определить класс по функциям.
Точный перечень испытаний и документов зависит от конкретного изделия и определяется специалистом МедРег24 после анализа.