Реестр Росздравнадзора · бесплатный поиск · 80 450 изделий

Поиск похожих медицинских изделий в реестре Росздравнадзора

Поиск по 80 450 изделиям реестра Росздравнадзора (41 951 действующих). Введите название изделия, номер РУ, производителя, код НКМИ или описание — покажем похожие регистрационные записи и признаки совпадения.

Получить экспертный разбор Полный поиск в кабинете

Зачем искать похожие РУ перед регистрацией

Что можно понять по похожим регистрационным записям

По похожим записям видно, какой класс риска и код вида НКМИ обычно присваивают изделиям такого назначения, какие производители и уполномоченные представители уже есть в реестре и в каком статусе их РУ.

Почему похожее изделие — не всегда такой же маршрут

Даже у внешне похожих изделий маршрут регистрации может отличаться: влияют класс риска, контакт с организмом, состав документации, необходимые испытания и отнесение к IVD. Похожая запись — это ориентир, а не готовое решение.

Какие данные учитываются при поиске

Сопоставляются название и описание, код вида НКМИ, класс риска, производитель и назначение изделия. Для каждой записи мы показываем признак совпадения — «совпало название», «совпал НКМИ», «тот же класс риска» и т.д.

Когда нужен экспертный разбор

Если похожих записей много или они в разных классах риска, если изделие на стыке категорий или это ПО как медизделие — стоит показать описание эксперту. Мы сверим класс риска, НКМИ и документы и подскажем корректный маршрут.

Вопросы и ответы

Нет. Сервис показывает похожие регистрационные записи из открытого реестра. Это референтные примеры по названию, НКМИ, классу риска и назначению, а не подтверждение взаимозаменяемости или «официального аналога».

НКМИ — номенклатурная классификация медицинских изделий. Код вида НКМИ определяет, к какому виду относится изделие, и во многом влияет на класс риска и порядок регистрации.

Класс риска зависит от назначения, длительности и характера контакта с организмом, наличия источников энергии и других факторов. Поэтому два похожих по названию изделия могут оказаться в разных классах.

Чужое РУ можно использовать только как ориентир. Регистрация проводится на конкретное изделие конкретного заявителя с собственным комплектом документов и испытаний. Маршрут определяется после анализа вашего изделия.

Попробуйте более общий запрос или другой код НКМИ. Если похожих записей всё равно нет — отправьте описание эксперту: мы проверим вручную и подскажем, как корректно классифицировать изделие.

Поиск помогает заранее понять класс риска и состав документации, что снижает риск ошибок и доработок. Но точные сроки зависят от изделия и определяются после экспертного анализа.

Сервис показывает похожие регистрационные записи из открытого реестра Росздравнадзора. Найденные записи не являются официальными аналогами, не подтверждают взаимозаменяемость и не заменяют экспертный анализ изделия.