МРМедРег24
Войти Начать
Регистрация РФ

Можно ли подавать сразу несколько вариантов исполнения?

Можно, если они корректно описаны как одно изделие с вариантами. Расхождения в артикулах и комплектации ломают досье.

Есть экспертный ответ 1 ответов 269 просмотров
Обновлено 27.05.2026 22:42 Новая тема
Вопрос темы20.05.2026 10:26

Можно ли подавать сразу несколько вариантов исполнения?

Ответ #122.05.2026 19:06
Лучший ответ

Короткий ответ

Можно, если они корректно описаны как одно изделие с вариантами. Расхождения в артикулах и комплектации ломают досье.

Как проверить на практике

  • Зафиксируйте назначение изделия простыми словами.
  • Проверьте класс риска, код вида НКМИ, состав моделей и принадлежностей.
  • Сопоставьте вывод с похожими записями в реестре и требованиями выбранного маршрута.
  • Отдельно отметьте слабые места: испытания, клиническую часть, маркировку, ПО, стерильность или изменения.

Где разобрать в МедРег24

Для самостоятельной проверки используйте связанный материал: Поиск похожих записей. Если нужен быстрый предварительный маршрут по конкретному изделию, начните с поиска похожих записей или разового анализа изделия.

Важно

Это информационный разбор форума, а не юридическое заключение. Перед подачей проверяйте актуальные редакции законов, постановлений, приказов и правил регистрации.

Ответ #126.05.2026 12:18

Мы прошли похожий кейс, подтверждаю — узкое место именно тут.

Ответ #127.05.2026 22:42

Подскажите, для класса 2б объём испытаний сильно отличается?

Добавить ответ

Войдите, чтобы отвечать на форуме.

Войти