Как оценить, насколько аналог «близкий»?
По совпадению назначения, принципа действия, контакта с телом и состава, а не по похожести наименования.
Как использовать реестр, похожие записи и аналоги для предварительного маршрута.
8 опубликованных обсуждений.
По совпадению назначения, принципа действия, контакта с телом и состава, а не по похожести наименования.
Аналог — ориентир, а не готовый маршрут. Отличия в назначении или составе могут поменять класс и испытания.
Аналог — ориентир, а не доказательство. Его используют для гипотезы по классу, формулировкам, испытаниям и рискам, затем проверяют на своем изделии.
Смотреть назначение, код вида, класс риска, производителя и формулировки РУ, а не только совпадение названия.
Ищите по назначению, ключевым словам, коду вида, производителю, модели и признакам изделия. Один запрос редко дает полную картину.
Название может совпадать, но назначение, пользователь, состав, стерильность, ПО или контакт с телом меняют квалификацию и испытания.
Лучше собрать 5–15 записей по разным формулировкам, затем выделить общие признаки и отличия. Это помогает не зациклиться на одном примере.
Смотрите регистрационное удостоверение, наименование, назначение, производителя, код вида, класс риска, модели и принадлежности.