Почему комплектация часто ломает досье?
Почему комплектация часто ломает досье?
Если модели, принадлежности, варианты исполнения и артикулы описаны по-разному в разных документах, экспертиза видит противоречия.
Короткий ответ
Если модели, принадлежности, варианты исполнения и артикулы описаны по-разному в разных документах, экспертиза видит противоречия.
Как проверить на практике
- Зафиксируйте назначение изделия простыми словами.
- Проверьте класс риска, код вида НКМИ, состав моделей и принадлежностей.
- Сопоставьте вывод с похожими записями в реестре и требованиями выбранного маршрута.
- Отдельно отметьте слабые места: испытания, клиническую часть, маркировку, ПО, стерильность или изменения.
Где разобрать в МедРег24
Для самостоятельной проверки используйте связанный материал: Комплектация. Если нужен быстрый предварительный маршрут по конкретному изделию, начните с поиска похожих записей или разового анализа изделия.
Важно
Это информационный разбор форума, а не юридическое заключение. Перед подачей проверяйте актуальные редакции законов, постановлений, приказов и правил регистрации.
Мы прошли похожий кейс, подтверждаю — узкое место именно тут.
А для ПО как медизделия логика отличается?
Добавить ответ
Войдите, чтобы отвечать на форуме.
Войти