Частые вопросы
Нет, но без него вы рискуете потратить месяцы на возвраты.
Анализ — это ваш инструмент прогноза, чтобы действовать уверенно и без сюрпризов.
Он входит в итоговую стоимость регистрации — повторно платить не нужно.
Это не повод откладывать.
Мы подскажем, что можно заменить, где взять недостающие документы, и как сократить объём без потери шансов на РУ.
Нет. Анализ — это предварительный экспертный этап, на котором:
определяется, можно ли зарегистрировать изделие;
рассчитываются сроки, риски, бюджет;
подбираются нужные ГОСТы и стратегии.
Регистрироваться с нами или нет — решаете вы по итогам.
Вы ничего не теряете: анализ — отдельная услуга.
После него вы получите чёткий документ и сможете:
запустить регистрацию сами,
либо прийти к нам позже — анализ не устареет.
Мы даём чёткий вывод: можно регистрировать или нет, и какие есть пути. Если регистрация невозможна — объясним почему и что можно изменить, чтобы леглизовать ваше медизделие.
Мы начинаем с анализа ошибок прошлых подач. Часто клиенты получают возвраты из-за неверной классификации или избыточных исследований — мы пересчитываем всё с нуля.
Вы ничем не обязаны — оплата только за сам анализ. Он остаётся у вас и может использоваться в будущем.
Даже если есть документы, без стратегии подачи можно получить возврат. Мы проверим комплектность, объём, эквивалентность и подскажем, что доработать.
Риски высоки: возврат — это не просто задержка, но и формирование «истории отказов», которая осложняет дальнейшие подачи. Мы оптимизируем путь с самого начала.
